Sugammadex натрийі

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Техникалық сипаттама АҚШ DMF ЕО DMF CEP
Sugammadex натрийі Нейробұлшықет блокадасы Үй ішінде      


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнімнің тегтері

ӨНІМ ТАЛУЫ

舒更葡糖钠 Sugammadex натрийі 343306-79-6 Үй ішінде

Сипаттама

Sugammadex натрийі синтетикалық γ-циклодекстрин туындысы болып табылады және жүйке-бұлшықет блокадасының жаңа реверсивті агенті ретінде әрекет етеді.

Жалпы атауы: sugammadex (soo GAM ma dex)
Бренд атауы: Bridion

Sugammadex бұлшық еттерді босаңсыту үшін хирургиялық процедуралар кезінде берілетін кейбір дәрілердің әсерін жояды.

Сугаммадекс хирургиялық араласу кезінде басқа дәрілермен бітеліп қалған бұлшықет қызметін қалпына келтіруге көмектесу үшін операцияның соңында қолданылады.

Sugammadex осы дәрі-дәрмек жөніндегі нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.

Ол кейбір дәрілердің әсерін жою үшін қолданылады.

In Vivo

Сугаммадекс инъекциясы қан қысымына немесе жүрек соғу жиілігіне айтарлықтай әсер етпейді.Рокуронийдің жоғары дозасын енгізгеннен кейін 90%-ға тең төрттік қатынасының қалпына келуі физиологиялық ерітіндіден кейін 28 мин (SD 7 мин), 1 мг/кг сугаммадекстен кейін 26 минут (SD 9,5 мин) және 8 минутты (SD) алады. 3,6 мин) 2,5 мг/кг сугаммадекс[1] кейін.Сугаммадекс рокуроний әсерінен туындаған жүйке-бұлшықет блокадасының жылдам және толық қалпына келуін тудырады.Өздігінен қалпына келгеннен кейін төрт қатынас = 0,9 жаттығуға қалпына келтіру уақыты 14,4 мин (SD=3,4 мин; n=14).Бұл сугаммадекс 0,5 мг/кг қолданғанда 3,7 минутқа (SD=3,3 мин; n=4) және сугаммадекс 1,0 мг/кг қолданғанда 1,9 минутқа (SD=1,0 мин; n=4) айтарлықтай төмендейді[2].Резус маймылындағы сугаммадекстің болжамды жартылай шығарылу кезеңі 30 (SEM=4,9) мин[3].

Сақтау

Ұнтақ

-20°C

3 жыл

4°C

2 жыл
Еріткіште

-80°C

6 ай

-20°C

1 ай

Химиялық құрылымы

Sugammadex Sodium

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

САПА БАСҚАРУ

Quality management1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Quality management2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сату үшін берік негіз қалады.

Quality management3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Quality management4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасын орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Japan Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
International cooperation
Ішкі ынтымақтастық
Domestic cooperation

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осында жазып, бізге жіберіңіз