Sugammadex натрийі

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Техникалық сипаттама АҚШ DMF ЕО DMF CEP
Sugammadex натрийі Нейробұлшықет блокадасы Үй ішінде      


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ ТОЛЫҒЫ

舒更葡糖钠 Sugammadex натрийі 343306-79-6 Үй ішінде

Сипаттама

Sugammadex натрийі синтетикалық γ-циклодекстрин туындысы болып табылады және жүйке-бұлшықет блокадасының жаңа реверсивті агенті ретінде әрекет етеді.

Жалпы атауы: sugammadex (soo GAM ma dex)
Бренд атауы: Bridion

Sugammadex бұлшық еттерді босаңсыту үшін хирургиялық процедуралар кезінде берілетін кейбір дәрілердің әсерін жояды.

Sugammadex операцияның соңында басқа дәрілермен операция кезінде бітеліп қалған бұлшықет қызметін қалпына келтіруге көмектесу үшін қолданылады.

Sugammadex осы дәрі-дәрмек жөніндегі нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.

Ол кейбір дәрілердің әсерін жою үшін қолданылады.

In Vivo

Сугаммадекс инъекциясы қан қысымына немесе жүрек соғу жиілігіне айтарлықтай әсер етпейді. Рокуронийдің жоғары дозасын енгізгеннен кейін 90%-ға тең төрттік қатынасының қалпына келуі физиологиялық ерітіндіден кейін 28 мин (SD 7 мин), 1 мг/кг сугаммадекстен кейін 26 минут (SD 9,5 мин) және 8 минутты (SD) алады. 3,6 мин) 2,5 мг/кг сугаммадекс[1] кейін. Сугаммадекс рокуроний индукцияланған жүйке-бұлшықет блокадасының жылдам және толық қалпына келуін тудырады. Өздігінен қалпына келгеннен кейін төрт қатынас=0,9 жаттығуға дейінгі қалпына келтіру уақыты 14,4 мин (SD=3,4 мин; n=14). Бұл сугаммадекс 0,5 мг/кг қолданғанда 3,7 минутқа (SD=3,3 мин; n=4) және сугаммадекс 1,0 мг/кг қолданғанда 1,9 минутқа (SD=1,0 мин; n=4) айтарлықтай төмендейді[2]. Резус маймылындағы сугаммадекстің болжамды жартылай шығарылу кезеңі 30 (SEM=4,9) мин[3].

Сақтау

Ұнтақ

-20°C

3 жыл

4°C

2 жыл
Еріткіште

-80°C

6 ай

-20°C

1 ай

Химиялық құрылымы

Sugammadex натрийі

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид және т.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-хаты-201901

САПА БАСҚАРУ

Сапа менеджменті 1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Сапа менеджменті 2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.

Сапа менеджменті 3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Сапа менеджменті 4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасының орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Жапонияның Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз