Sugammadex натрийі
舒更葡糖钠 | Sugammadex натрийі | 343306-79-6 | Үй ішінде |
Сипаттама
Sugammadex натрийі синтетикалық γ-циклодекстрин туындысы болып табылады және жүйке-бұлшықет блокадасының жаңа реверсивті агенті ретінде әрекет етеді.
Жалпы атауы: sugammadex (soo GAM ma dex)
Бренд атауы: Bridion
Sugammadex бұлшық еттерді босаңсыту үшін хирургиялық процедуралар кезінде берілетін кейбір дәрілердің әсерін жояды.
Сугаммадекс хирургиялық араласу кезінде басқа дәрілермен бітеліп қалған бұлшықет қызметін қалпына келтіруге көмектесу үшін операцияның соңында қолданылады.
Sugammadex осы дәрі-дәрмек жөніндегі нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.
Ол кейбір дәрілердің әсерін жою үшін қолданылады.
In Vivo
Сугаммадекс инъекциясы қан қысымына немесе жүрек соғу жиілігіне айтарлықтай әсер етпейді.Рокуронийдің жоғары дозасын енгізгеннен кейін 90%-ға тең төрттік қатынасының қалпына келуі физиологиялық ерітіндіден кейін 28 мин (SD 7 мин), 1 мг/кг сугаммадекстен кейін 26 минут (SD 9,5 мин) және 8 минутты (SD) алады. 3,6 мин) 2,5 мг/кг сугаммадекс[1] кейін.Сугаммадекс рокуроний әсерінен туындаған жүйке-бұлшықет блокадасының жылдам және толық қалпына келуін тудырады.Өздігінен қалпына келгеннен кейін төрт қатынас = 0,9 жаттығуға қалпына келтіру уақыты 14,4 мин (SD=3,4 мин; n=14).Бұл сугаммадекс 0,5 мг/кг қолданғанда 3,7 минутқа (SD=3,3 мин; n=4) және сугаммадекс 1,0 мг/кг қолданғанда 1,9 минутқа (SD=1,0 мин; n=4) айтарлықтай төмендейді[2].Резус маймылындағы сугаммадекстің болжамды жартылай шығарылу кезеңі 30 (SEM=4,9) мин[3].
Сақтау
Ұнтақ | -20°C | 3 жыл |
4°C | 2 жыл | |
Еріткіште | -80°C | 6 ай |
-20°C | 1 ай |
Химиялық құрылымы
Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.
Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сату үшін берік негіз қалады.
Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.
Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.