Софосбувир

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Техникалық сипаттама АҚШ DMF ЕО DMF CEP
Софосбувир HCV Үй ішінде 32048  


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнімнің тегтері

ӨНІМ ТАЛУЫ

索非布韦 Софосбувир 1190307-88-0 Үй ішінде
SFBM 1256490-31-9 Үй ішінде
SFB-8 874638-80-9 Үй ішінде
SFB-10 817204-32-3 Үй ішінде
SFBA-1 863329-66-2 Үй ішінде
SFBMA 1334513-02-8 Үй ішінде

Жалпы атауы: софосбувир (soe FOS bue vir)
Бренд атаулары: Sovaldi

Софосбувир – ересектер мен кемінде 3 жастан асқан балалардағы созылмалы С гепатитін емдеу үшін қолданылатын вирусқа қарсы дәрі және EC50 92 нМ болатын HCV РНҚ репликациясының тежегіші.

Софосбувирді басқа вирусқа қарсы препараттармен (әдетте рибавирин альфа пегинтерферонымен немесе онсыз) біріктіріп тағайындау керек.Софосбувирді жалғыз қолдануға болмайды.

Софосбувир С гепатитінің ерекше генотиптерін емдейді және тек белгілі бір адамдарда.Сізге тағайындалған дәрілерді ғана қолданыңыз.Дәрі-дәрмекті басқа адамдармен бөліспеңіз.

Софосбувир кейде АИТВ-мен ауыратын адамдарға немесе бауыр обыры бар және бауыр трансплантаты болатын адамдарға қолданылады.Бұл дәрі АҚТҚ немесе ЖҚТБ-ны емдеуге жатпайды.

Сақтау

Ұнтақ

-20°C

3 жыл

4°C

2 жыл
Еріткіште

-80°C

6 ай

-20°C

1 ай

Химиялық құрылымы

Sofosbuvir

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

САПА БАСҚАРУ

Quality management1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Quality management2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сату үшін берік негіз қалады.

Quality management3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Quality management4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасын орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Japan Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
International cooperation
Ішкі ынтымақтастық
Domestic cooperation

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осында жазып, бізге жіберіңіз