Софосбувир

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Техникалық сипаттама АҚШ DMF ЕО DMF CEP
Софосбувир HCV Үй ішінде 32048  


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ ТОЛЫҒЫ

索非布韦 Софосбувир 1190307-88-0 Үй ішінде
SFBM 1256490-31-9 Үй ішінде
SFB-8 874638-80-9 Үй ішінде
SFB-10 817204-32-3 Үй ішінде
SFBA-1 863329-66-2 Үй ішінде
SFBMA 1334513-02-8 Үй ішінде

Жалпы атауы: софосбувир (soe FOS bue vir)
Бренд атаулары: Sovaldi

Софосбувир – ересектер мен кемінде 3 жастан асқан балалардағы созылмалы С гепатитін емдеу үшін қолданылатын вирусқа қарсы дәрі және EC50 92 нМ болатын HCV РНҚ репликациясының тежегіші.

Софосбувирді басқа вирусқа қарсы препараттармен (әдетте рибавиринді пегинтерферон альфамен немесе онсыз) біріктіріп тағайындау керек. Софосбувирді жалғыз қолдануға болмайды.

Софосбувир С гепатитінің ерекше генотиптерін емдейді және тек белгілі бір адамдарда. Сізге тағайындалған дәрілерді ғана қолданыңыз. Дәрі-дәрмекті басқа адамдармен бөліспеңіз.

Софосбувир кейде АИТВ-мен ауыратын адамдарға немесе бауыр обыры бар және бауыр трансплантаты болатын адамдарға қолданылады. Бұл дәрі АҚТҚ немесе ЖҚТБ-ны емдеуге жатпайды.

Сақтау

Ұнтақ

-20°C

3 жыл

4°C

2 жыл
Еріткіште

-80°C

6 ай

-20°C

1 ай

Химиялық құрылымы

Софосбувир

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид және т.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-хаты-201901

САПА БАСҚАРУ

Сапа менеджменті 1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Сапа менеджменті 2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.

Сапа менеджменті 3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Сапа менеджменті 4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасының орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Жапонияның Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз