Elagolix 834153-87-6

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Техникалық сипаттама АҚШ DMF ЕО DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Эндометриоз Үй ішінде      


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнімнің тегтері

ӨНІМ ТАЛУЫ

Бұл дәрі-дәрмекті әйелдер эндометриоз деп аталатын жағдайға байланысты орташа және қатты ауырсынуды жеңілдету үшін пайдаланады.
Емдеуге болады: эндометриоз
Бренд атаулары: Orilissa
Дәрілік заттар класы: LHRH (GnRH) антагонистері
Қол жетімділігі: Рецепт қажет
Жүктілік: жүктілік кезінде қолданудан аулақ болыңыз
Лактация: қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз

Элаголикс – бұл пероральді биожетімді, екінші ұрпақ, пептидті емес, шағын молекулалы қосылыс және селективті гонадотропин-рилизинг гормонының (GnRH; LHRH) рецепторларының антагонисті, потенциалды гормон өндірісін тежеу ​​белсенділігі бар.Ішке қабылдағанда элаголикс рецепторлармен байланысу үшін GnRH-мен бәсекелеседі және гипофиздің алдыңғы бөлігіндегі GnRH рецепторларының сигналын тежейді.Бұл лютеиндеуші гормонның (LH) және фолликулды ынталандыратын гормонның (FSH) секрециясын тежейді.Ерлерде LH секрециясының тежелуі тестостеронның бөлінуіне жол бермейді.Әйелдерде FSH және LH тежелуі аналық бездердің эстроген өндірісін болдырмайды.GnRH сигналының тежелуі жыныстық гормонға тәуелді аурулардың симптомдарын емдеуі немесе алдын алуы мүмкін.

Элаголикс – эстроген өндірісін төмендететін және әйелдердегі эндометриоздың ауыр түрлерін емдеу үшін қолданылатын ауызша, стероид емес гонадотропин-рилизинг гормонының (GnRH) антагонисті.Элаголикспен емдеу терапия кезінде қан сарысуындағы ферменттер жоғарылауының төмен жылдамдығымен байланысты және бауырдың клиникалық көрінетін зақымдану жағдайларымен әлі байланыспаған.

Elagolix эндометриоз, фолликулогенез, жатыр миомасы, жатырдан ауыр қан кету және ауыр етеккір қан кетудің негізгі ғылымы мен емделуін зерттейтін сынақтарда қолданылған.Алайда, 2018 жылдың 24 шілдесіндегі жағдай бойынша АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы (FDA) AbbVie elagolix-ті Orilissa брендімен орташа және ауыр эндометриоз ауруы бар әйелдер үшін арнайы әзірленген бірінші және жалғыз ауызша гонадотропин-рилизинг гормонының (GnRH) антагонисті ретінде мақұлдады.Эндометриоз Америка Құрама Штаттарында жиі кездесетін гинекологиялық аурулардың бірі екені анықталды.Атап айтқанда, бағалаулар репродуктивті жастағы он әйелдің біреуі эндометриозбен ауырады және әлсірететін ауырсыну белгілерін сезінеді.Сонымен қатар, бұл жағдайдан зардап шеккен әйелдер алты жылдан он жылға дейін зардап шегеді және дұрыс диагнозды алғанға дейін бірнеше дәрігерге барады.Кейіннен, Orilissa (elagolix) FDA-ның басымдылықпен қарауында мақұлданғандықтан, бұл жеделдетілген жаңа мақұлдау медицина қызметкерлеріне эндометриоз ауруының ерекше түрі мен ауырлығына байланысты эндометриоздан зардап шеккен әйелдердің ықтимал қанағаттандырылмаған қажеттіліктерін емдеудің тағы бір құнды нұсқасын береді. .

Химиялық құрылымы

dsfs

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

САПА БАСҚАРУ

Quality management1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Quality management2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сату үшін берік негіз қалады.

Quality management3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Quality management4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасын орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Japan Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
International cooperation
Ішкі ынтымақтастық
Domestic cooperation

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осында жазып, бізге жіберіңіз

    Өнім санаттары