Эналаприл малеаты

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Техникалық сипаттама АҚШ DMF ЕО DMF CEP
Эналаприл малеаты Гипертония USP/EP      


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнімнің тегтері

ӨНІМ ТАЛУЫ

Фон

Эналаприл малеаты

Сипаттама

Эналаприл (малеат) (МК-421 (малеат)), эналаприлдің белсенді метаболиті, ангиотензин түрлендіретін ферменттің (ACE) тежегіші болып табылады.

In Vivo

Эналаприл (МК-421) - ангиотензин-түрлендіретін фермент (ACE) тежегіштері класына жататын дәрілік препараттар.Ішке қабылдағаннан кейін ол бауырда эналаприлатқа дейін жылдам метаболизденеді.Эналаприл (MK-421) - ангиотензин I (АТИ) ангиотензин II (ATII) түрлендіруіне жауапты фермент, ACE күшті, бәсекеге қабілетті тежегіші.ATII қан қысымын реттейді және ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (RAAS) негізгі құрамдас бөлігі болып табылады.Эналаприл маңызды немесе реноваскулярлық гипертензияны және симптоматикалық іркілген жүрек жеткіліксіздігін емдеу үшін қолданылуы мүмкін.

Сақтау

Ұнтақ

-20°C

3 жыл
 

4°C

2 жыл
Еріткіште

-80°C

6 ай
 

-20°C

1 ай

Химиялық құрылымы

Enalapril-Maleate

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

САПА БАСҚАРУ

Quality management1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Quality management2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сату үшін берік негіз қалады.

Quality management3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Quality management4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасын орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Japan Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
International cooperation
Ішкі ынтымақтастық
Domestic cooperation

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осында жазып, бізге жіберіңіз

    Өнім санаттары