Vericiguat

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Жаңашыл Патенттің жарамдылық мерзімі (АҚШ)
Vericiguat Жүрек жетімсіздігі Bayer және MSD мамыр.24, 2031 ж


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнімнің тегтері

ӨНІМ ТАЛУЫ

Верисигуат – апиразолопиридинБұл5-фтор-1Н-пиразоло[3,4-б]пиридинонда 1-позициядағы амин сутегі 2-фторбензил тобымен жәнесутегі3-позициядағы 4,6-диамино-5-[(метоксикарбонил)амин]пиримидин-2-ил тобымен ауыстырылды.Ол еритін затгуанилатсозылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеу үшін қолданылатын циклаза стимуляторы.Ол еритін зат ретінде рөл атқарадыгуанилатциклаза активаторы, қан тамырларын кеңейтетін агент және гипертензияға қарсы агент.Бұл ааминопиримидин, апиразолопиридин, карбаматты эфир және фторорганикалық қосылыс.

Vericiguat клиникалық сынақта NCT02861534 (Эжекция фракциясы төмендеген жүрек жеткіліксіздігі бар қатысушылардағы Vericiguat зерттеуі (HFrEF) (MK-1242-001)) зерттелуде.

Vericiguat - ерігішГуанилатЦиклаза стимуляторы.Веригуаттың әсер ету механизмі келесідейГуанилатЦиклаза стимуляторы.

Vericiguat - төмендетілген эъекция фракциясы (HFrEF) бар жүрек жеткіліксіздігін басқару және емдеу үшін қолданылатын дәрі.Созылмалы нашарлаған жүрек жеткіліксіздігі, жақында декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі үшін пайдалы.Vericiguat өмір сүруді ұзартпайды, бірақ қайта ауруханаға жатқызуды болдырмайды.Бұл әрекет көрсетілімдерді, әсер ету механизмін, дозаны және кәсіби топтың енгізу әдісін, жағымсыз әсерлерін, қарсы көрсетілімдерін және HFrEF-те препараттың пайдалылығын дәлелдейтін бірнеше сынақтарды сипаттайды.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

САПА БАСҚАРУ

Quality management1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Quality management2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сату үшін берік негіз қалады.

Quality management3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Quality management4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасын орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Japan Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
International cooperation
Ішкі ынтымақтастық
Domestic cooperation

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осында жазып, бізге жіберіңіз