Vericiguat

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Жаңашыл Патенттің жарамдылық мерзімі (АҚШ)
Vericiguat Жүрек жеткіліксіздігі Bayer және MSD мамыр. 24, 2031 ж


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ ТОЛЫҒЫ

Верисигуат – апиразолопиридиняғни5-фтор-1Н-пиразоло[3,4-б]пиридинонда 1-позициядағы амин сутегі 2-фторбензил тобымен жәнесутегі3-позициядағы 4,6-диамино-5-[(метоксикарбонил)амин]пиримидин-2-ил тобымен ауыстырылды. Ол еритін затгуанилатсозылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеу үшін қолданылатын циклаза стимуляторы. Ол еритін зат ретінде рөл атқарадыгуанилатциклаза активаторы, вазодилататор және антигипертензивті агент. Бұл ааминопиримидин, апиразолопиридин, карбаматты эфир және фторорганикалық қосылыс.

Vericiguat NCT02861534 клиникалық сынақта зерттелуде (Эжекция фракциясы төмендеген жүрек жеткіліксіздігі бар қатысушылардағы Vericiguat зерттеуі (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat - ерігішГуанилатЦиклаза стимуляторы. Веригуаттың әсер ету механизмі келесідейГуанилатЦиклаза стимуляторы.

Vericiguat - төмендетілген эъекция фракциясы (HFrEF) бар жүрек жеткіліксіздігін басқару және емдеу үшін қолданылатын дәрі. Созылмалы нашарлаған жүрек жеткіліксіздігі, жақында декомпенсацияланған жүрек жеткіліксіздігі үшін пайдалы. Vericiguat өмір сүруді ұзартпайды, бірақ қайта ауруханаға жатқызуды болдырмайды. Бұл әрекет көрсетілімдерді, әсер ету механизмін, дозаны және кәсіпқой аралық топтың енгізу әдісін, жағымсыз әсерлерін, қарсы көрсетілімдерін және HFrEF-те препараттың пайдалылығын дәлелдейтін бірнеше сынақтарды сипаттайды.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид және т.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-хаты-201901

САПА БАСҚАРУ

Сапа менеджменті 1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Сапа менеджменті 2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.

Сапа менеджменті 3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Сапа менеджменті 4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасының орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Жапонияның Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз