Эналаприл малеаты

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Техникалық сипаттама АҚШ DMF ЕО DMF CEP
Эналаприл малеаты Гипертония USP/EP      


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ ТОЛЫҒЫ

Фон

Эналаприл малеаты

Сипаттама

Эналаприл (малеат) (МК-421 (малеат)), эналаприлдің белсенді метаболиті, ангиотензин түрлендіретін ферменттің (АӨФ) тежегіші болып табылады.

In Vivo

Эналаприл (МК-421) - ангиотензин-түрлендіретін фермент (ACE) тежегіштері класына жататын дәрілік препараттар. Ішке қабылдағаннан кейін ол бауырда эналаприлатқа дейін жылдам метаболизденеді. Эналаприл (MK-421) ангиотензин I (АТИ) ангиотензин II (ATII) түрлендіруіне жауапты фермент, ACE күшті, бәсекеге қабілетті ингибиторы болып табылады. ATII қан қысымын реттейді және ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (RAAS) негізгі құрамдас бөлігі болып табылады. Эналаприл маңызды немесе реноваскулярлық гипертензияны және симптоматикалық іркілген жүрек жеткіліксіздігін емдеу үшін қолданылуы мүмкін.

Сақтау

Ұнтақ

-20°C

3 жыл
 

4°C

2 жыл
Еріткіште

-80°C

6 ай
 

-20°C

1 ай

Химиялық құрылымы

Эналаприл-малеат

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид және т.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-хаты-201901

САПА БАСҚАРУ

Сапа менеджменті 1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Сапа менеджменті 2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.

Сапа менеджменті 3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Сапа менеджменті 4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасының орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Жапонияның Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз