Элтромбопаг

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Жаңашыл Патенттің жарамдылық мерзімі (АҚШ)
Элтромбопаг ITP және апластикалық анемия Novartis және GSK мамыр. 20, 2023 ж


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ ТОЛЫҒЫ

Элтромбопаг - бұл Promacta сауда атауының жалпы атауы. Кейбір жағдайларда денсаулық сақтау мамандары жалпы дәрілік зат атауына, элтромбопагқа сілтеме жасағанда Promacta сауда атауын пайдалана алады.

Бұл препарат созылмалы иммундық (идиопатикалық) тромбоцитопения пурпура (ITP) деп аталатын белгілі бір қан ауруы бар немесе созылмалы С гепатиті бар адамдарда тромбоциттердің төмен деңгейін емдеу үшін қолданылады. Ол сондай-ақ белгілі бір қан ауруы (апластикалық) бар адамдарды емдеу үшін қолданылуы мүмкін. анемия).

Элтромбопаг ересектер мен 1 жастан асқан балаларда созылмалы қан кету эпизодтарын болдырмау үшін қолданылады.иммундық тромбоцитопениялық пурпура(ITP). ITP - қандағы тромбоциттердің жетіспеушілігінен туындаған қан кету жағдайы.

Элтромбопаг ИТП емі емес және егер сізде мұндай жағдай болса, ол тромбоциттер санын қалыпқа келтірмейді.

Элтромбопаг сонымен қатар интерферонмен (мысалы, Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen немесе Sylatron) емделетін созылмалы С гепатиті бар ересектерде қан кетудің алдын алу үшін қолданылады.

Eltrombopag ауыр емдеу үшін басқа дәрілермен бірге қолданыладыапластикалық анемияересектерде және кемінде 2 жастан асқан балаларда.

Элтромбопаг кейде басқа емдеу сәтсіз болғаннан кейін беріледі.

Элтромбопаг миелодиспластикалық синдромды («прелейкемия» деп те аталады) емдеуге арналмаған.

Элтромбопаг осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид және т.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-хаты-201901

САПА БАСҚАРУ

Сапа менеджменті 1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Сапа менеджменті 2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.

Сапа менеджменті 3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Сапа менеджменті 4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасының орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Жапонияның Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз