Розувастатин кальций

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Техникалық сипаттама АҚШ DMF ЕО DMF CEP
Розувастатин кальций Гиперхолестеринемия In-House/CEP 20705 CEP2015-240


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнімнің тегтері

ӨНІМ ТАЛУЫ

瑞舒伐他汀钙 Розувастатин кальций 147098-20-2 In-House/CEP
RSM(Хрусталь) 147118-40-9 Үй ішінде
RSM (шикі) 147118-40-9 Үй ішінде
RSP Үй ішінде
RS-8 147118-36-3 Үй ішінде
RS-8-1 147118-37-4 Үй ішінде
ТП-8 131466-61-0 Үй ішінде
ТП-11 147118-35-2 Үй ішінде
ТП-13 147118-39-6 Үй ішінде
RS-10 289042-12-2 Үй ішінде
RS-11 355806-00-7 Үй ішінде

Сипаттама

Розувастатин кальцийі (BANM, JAN, USAN) АҚШ-та Розувастатин ретінде белгілі.және IC50 11 нМ[1] болатын бәсекеге қабілетті HMG-CoA редуктаза ингибиторы.Розувастатин кальций IC50 195 нМ, жүректің реполяризациясын кешіктіретін және осылайша әсер ету потенциалының ұзақтығын (APD) ұзартады және QT аралығы (QTc) аралығын түзетеді[2] IC50 бар адамның эфирге байланысты генінің (hERG) тогын күшті блоктайды.Розувастатин кальций жетілген hERG экспрессиясын және 70 (Hsp70) жылу соққысының ақуызының hERG ақуызымен әрекеттесуін төмендетеді.Розувастатин кальцийі төмен тығыздықтағы липопротеиндердің (ТТЛП) холестеринін, триглицеридтерін және С-реактивті ақуыз деңгейін төмендетуде өте тиімді [3].

Дәрілік заттарды атау конвенциялары туралы қосымша ақпарат: Халықаралық патенттік емес атаулар.

Маңызды ескерту: Drugs.com халықаралық дерекқоры BETA нұсқасында.Бұл оның әлі әзірлену үстінде екенін және қателіктер болуы мүмкін екенін білдіреді.Ол сіздің дәрігеріңіздің, фармацевтіңіздің немесе басқа денсаулық сақтау маманының сараптамасы мен пікірін алмастыруға арналмаған.Бұл кез келген елде кез келген дәрі-дәрмекті пайдалану сіз үшін қауіпсіз, сәйкес немесе тиімді деп түсіндірілмеуі керек.Кез келген дәрі-дәрмекті қабылдамас бұрын денсаулық сақтау маманымен кеңесіңіз.

АҚШ-та розувастатин (жүйелік розувастатин) статиндер класының дәрілік тобына жатады және атеросклерозды, жоғары холестеринді, жоғары холестеринді - отбасылық гетерозиготты, жоғары холестеринді - отбасылық гомозиготты, гиперлипопротеинемияны, гиперлипопротеинемия типті гиперлипопротеинемияны, IIa типті гиперлипопротеинемияны емдеу үшін қолданылады. IIb - жоғарылаған LDL VLDL, гиперлипопротеинемия III тип - жоғары бета-VLDL IDL, гиперлипопротеинемия IV тип - жоғары VLDL, гипертриглицеридемия және жүрек-қан тамырлары ауруларының алдын алу.

Фон

HMG-CoA редуктазаның селективті, бәсекеге қабілетті тежегіші, сонымен қатар антилипемиялық.

 

Сақтау

Ұнтақ

-20°C

3 жыл

4°C

2 жыл
Еріткіште

-80°C

6 ай

-20°C

1 ай

Химиялық құрылымы

Rosuvastatin Calcium

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

САПА БАСҚАРУ

Quality management1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Quality management2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сату үшін берік негіз қалады.

Quality management3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Quality management4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасын орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Japan Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
International cooperation
Ішкі ынтымақтастық
Domestic cooperation

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осында жазып, бізге жіберіңіз

    Өнім санаттары