Розувастатин кальций

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Техникалық сипаттама АҚШ DMF ЕО DMF CEP
Розувастатин кальций Гиперхолестеринемия In-House/CEP 20705 CEP2015-240


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ ТОЛЫҒЫ

瑞舒伐他汀钙 Розувастатин кальций 147098-20-2 In-House/CEP
RSM(Хрусталь) 147118-40-9 Үй ішінде
RSM (шикі) 147118-40-9 Үй ішінде
RSP Үй ішінде
RS-8 147118-36-3 Үй ішінде
RS-8-1 147118-37-4 Үй ішінде
ТП-8 131466-61-0 Үй ішінде
ТП-11 147118-35-2 Үй ішінде
ТП-13 147118-39-6 Үй ішінде
RS-10 289042-12-2 Үй ішінде
RS-11 355806-00-7 Үй ішінде

Сипаттама

Розувастатин кальцийі (BANM, JAN, USAN) АҚШ-та Розувастатин ретінде белгілі. және IC50 11 нМ[1] болатын бәсекеге қабілетті HMG-CoA редуктаза ингибиторы. Розувастатин кальций IC50 195 нМ, жүректің реполяризациясын баяулататын және осылайша әсер ету потенциалының ұзақтығын (APD) ұзартады және QT аралығы (QTc) аралығын түзетеді[2], IC50 195 нМ болатын адамның эфирге байланысты генінің (hERG) тогын күшті блоктайды. Розувастатин кальций жетілген hERG экспрессиясын және 70 (Hsp70) жылу соққысының ақуызының hERG ақуызымен әрекеттесуін төмендетеді. Розувастатин кальцийі төмен тығыздықтағы липопротеиндер (ТТЛП) холестеринді, триглицеридтерді және С-реактивті ақуыз деңгейін төмендетуде өте тиімді [3].

Дәрілік заттарды атау конвенциялары туралы қосымша ақпарат: Халықаралық патенттік емес атаулар.

Маңызды ескерту: Drugs.com халықаралық дерекқоры BETA нұсқасында. Бұл оның әлі әзірлену үстінде екенін және қателіктер болуы мүмкін екенін білдіреді. Ол сіздің дәрігеріңіздің, фармацевтіңіздің немесе басқа денсаулық сақтау маманының сараптамасы мен пікірін алмастыруға арналмаған. Бұл кез келген елде кез келген дәрі-дәрмекті пайдалану сіз үшін қауіпсіз, сәйкес немесе тиімді деп түсіндірілмеуі керек. Кез келген дәрі-дәрмекті қабылдамас бұрын денсаулық сақтау маманымен кеңесіңіз.

АҚШ-та розувастатин (жүйелік розувастатин) статиндер класының дәрілік тобына жатады және атеросклерозды, жоғары холестеринді, жоғары холестеринді - отбасылық гетерозиготты, жоғары холестеринді - отбасылық гомозиготты, гиперлипопротеинемияны, гиперлипопротеинемия типіндегі гиперлипопротеинемияны, IIaL типті гиперлипопротеинді емдеу үшін қолданылады. IIb - LDL VLDL жоғарылауы, III типті гиперлипопротеинемия - бета-VLDL IDL жоғарылауы, IV типті гиперлипопротеинемия - VLDL жоғарылауы, гипертриглицеридемия және жүрек-қан тамырлары ауруларының алдын алу.

Фон

HMG-CoA редуктазаның селективті, бәсекеге қабілетті тежегіші, бұл сонымен қатар антилипемиялық.

 

Сақтау

Ұнтақ

-20°C

3 жыл

4°C

2 жыл
Еріткіште

-80°C

6 ай

-20°C

1 ай

Химиялық құрылымы

Розувастатин кальций

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид және т.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-хаты-201901

САПА БАСҚАРУ

Сапа менеджменті 1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Сапа менеджменті 2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.

Сапа менеджменті 3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Сапа менеджменті 4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасының орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Жапонияның Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз

    Өнім санаттары