Ремдесивир

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Жаңашыл Патенттің жарамдылық мерзімі (АҚШ)
Ремдесивир Вирусқа қарсы препараттар (Эбола, Ковид-19) Ғалақад  

 


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ ТОЛЫҒЫ

Ремдесивир - бұл вирусқа қарсы дәрі, ол бірқатар вирустарға бағытталған. Ол бастапқыда он жыл бұрын С гепатитін және респираторлық синцитиальды вирус (RSV) деп аталатын суыққа ұқсас вирусты емдеу үшін жасалған. Ремдесивир екі ауруға да тиімді ем болмады. Бірақ бұл басқа вирустарға қарсы уәде берді.

Зерттеушілер Эбола індеті кезінде ремдесивирді клиникалық сынақтарда сынады. Басқа зерттеуге арналған дәрі-дәрмектер жақсы нәтиже берді, бірақ ол пациенттер үшін қауіпсіз болды. Жасушалар мен жануарларға жүргізілген зерттеулер ремдесивирдің Таяу Шығыс респираторлық синдромы (MERS) және ауыр жедел респираторлық синдром (SARS) сияқты коронавирустар отбасындағы вирустарға қарсы тиімді екенін көрсетті.

Ремдесивир вирустың өндірісін тоқтату арқылы жұмыс істейді. Коронавирустарда рибонуклеин қышқылынан (РНҚ) тұратын геномдар бар. Ремдесивир вирусқа РНҚ репликациясын қажет ететін негізгі ферменттердің біріне кедергі жасайды. Бұл вирустың көбеюіне жол бермейді.

Зерттеушілер ремдесивирді SARS-CoV-2, COVID-19 тудыратын коронавирусты емдеу үшін қолдануға болатынын тексеру үшін 2020 жылдың ақпан айында вирусқа қарсы препараттың рандомизацияланған, бақыланатын сынамасын бастады. Сәуірге қарай,ерте нәтижелерремдесивир ауыр COVID-19 бар ауруханаға жатқызылған науқастардың сауығуын тездететінін көрсетті. Бұл АҚШ-тың Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасынан (FDA) COVID-19-мен ауруханаға жатқызылған адамдарды емдеу үшін шұғыл пайдалануға рұқсат алған алғашқы дәрі болды.

Зерттеушілер қазір бейімделген COVID-19 емдеу сынағы (ACTT-1) деп аталатын сынақты аяқтады. Зерттеуді Ұлттық аллергия және жұқпалы аурулар институты (NIAID) қаржыландырды. Қорытынды есеп журналда пайда болдыЖаңа Англия медицина журналы2020 жылдың 8 қазанында.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид және т.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-хаты-201901

САПА БАСҚАРУ

Сапа менеджменті 1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Сапа менеджменті 2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.

Сапа менеджменті 3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Сапа менеджменті 4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасының орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Жапонияның Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз