Релуголикс

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Жаңашыл Патенттің жарамдылық мерзімі (АҚШ)
Релуголикс Қуық асты безінің қатерлі ісігі Такеда және АСКА 2024 жылғы 24 қаңтар


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ ТОЛЫҒЫ

Relugolix ересектерде простата безінің дамыған обырын (қуық асты безінде [еркектердің ұрпақты болу безі] басталатын ісігі) емдеу үшін қолданылады. Relugolix гонадотропинді босататын гормон (GnRH) рецепторларының антагонистері деп аталатын дәрілер класына жатады. Ол денеде өндірілетін тестостерон (ерлер гормоны) мөлшерін азайту арқылы жұмыс істейді. Бұл өсу үшін тестостеронды қажет ететін простата қатерлі ісігі жасушаларының таралуын бәсеңдетуі немесе тоқтатуы мүмкін.

Relugolix ауызша қабылдауға арналған таблетка түрінде келеді. Әдетте күніне бір рет тамақпен немесе тамақсыз қабылданады. Релуголиксті күн сайын шамамен бір уақытта қабылдаңыз. Рецепт жапсырмасындағы нұсқауларды мұқият орындаңыз және дәрігерден немесе фармацевттен сіз түсінбейтін жерін түсіндіруін сұраңыз. Relugolix-ті дәл көрсетілгендей қабылдаңыз. Оны көп немесе аз қабылдамаңыз немесе дәрігер тағайындағаннан жиі қабылдамаңыз.

MedlinePlus туралы ақпаратРелуголикс- Төмендегілерді қамтуы мүмкін осы препарат туралы маңызды ақпараттың қарапайым тілдегі қысқаша мазмұны:

  • ● осы препарат туралы ескертулер,
  • ● бұл препарат не үшін және қалай қолданылады,
  • ● осы препаратты қолданар алдында дәрігерге не айту керек,
  • ● осы препаратты қолданар алдында нені білу керек,
  • ● осы препаратпен әрекеттесуі мүмкін басқа препараттар және
  • ● ықтимал жанама әсерлер.

Дәрі-дәрмектер көбінесе олар мақұлданғаннан басқа жағдайларды емдеуге немесе алдын алуға көмектесе алатынын анықтау үшін зерттеледі. Бұл емделуші туралы ақпарат парағы препараттың рұқсат етілген қолданылуына ғана қатысты. Дегенмен, ақпараттың көп бөлігі зерттеліп жатқан мақұлданбаған пайдалануларға да қатысты болуы мүмкін.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид және т.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-хаты-201901

САПА БАСҚАРУ

Сапа менеджменті 1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Сапа менеджменті 2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.

Сапа менеджменті 3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Сапа менеджменті 4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасының орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Жапонияның Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз