Relugolix 737789-87-6

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Техникалық сипаттама АҚШ DMF ЕО DMF CEP
Ribociclib CAS: 737789-87-6 Ісікке қарсы Үй ішінде      


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнімнің тегтері

ӨНІМ ТАЛУЫ

Relugolix ерлерде простата обырын емдеу үшін қолданылады.
Бренд атаулары: Orgovyx
Дәрілік заттар класы: ісікке қарсы - LHRH (GnRH) антагонисті гипофизді басатын заттар
Қол жетімділігі: Рецепт қажет
Жүктілік: дәрігермен кеңесіңіз.Бұл дәрі туылмаған балаға зиян тигізуі мүмкін.
Лактация: қолданар алдында дәрігермен кеңесіңіз

Релуголикс – бұл пероральді түрде қол жетімді, пептидті емес гонадотропин-рилизинг гормонының (ГнРН немесе лютеинизациялаушы гормон-релизинг гормоны (LHRH)) антагонисі, ісікке қарсы потенциалды белсенділігі бар.Релуголикс алдыңғы гипофиздегі GnRH рецепторларымен бәсекеге қабілетті түрде байланысады және блоктайды, ол GnRH рецепторларымен GnRH байланысуын болдырмайды, сонымен қатар лютеиндеуші гормонның (LH) және фолликулды ынталандыратын гормонның (FSH) секрециясы мен шығарылуын тежейді.Ерлерде LH секрециясын тежеу ​​тестостеронның аталық бездердегі Лейдиг жасушаларынан босатылуын болдырмайды.Тестостерон простата өсуін қолдау үшін қажет болғандықтан, тестостерон деңгейін төмендету гормонға тәуелді простата обыры жасушаларының пролиферациясын тежеуі мүмкін.

Relugolix - гормонға жауап беретін бірнеше жағдайларды емдеуде қолданылатын гонадотропин-рилизинг гормонының (GnRH) рецепторларының антагонисті.Ол алғаш рет Жапонияда 2019 жылы Relumina брендімен жатыр миомасын симптоматикалық емдеу үшін мақұлданды, ал жақында Америка Құрама Штаттарының FDA 2020 жылы Orgovyx брендімен простата обырының дамыған түрін емдеу үшін мақұлданды.Релуголикс эндометриозды симптоматикалық емдеуде де зерттелген.Relugolix - қуық асты безінің обырын емдеу үшін мақұлданған GnRH рецепторларының бірінші (және қазіргі уақытта ғана) антагонисті - [degarelix] сияқты ұқсас терапиялар тері астына енгізуді қажет етеді - сондықтан клиникаға баруды қажет ететін емделушілерге ауыртпалығы аз емдік нұсқаны ұсынады. денсаулық сақтау мамандарының басқаруы үшін.Салыстырмалы қолданудың қарапайымдылығына қоса, релуголикс простата обырын емдеуде қолданылатын басқа андрогендік айыру терапиясымен салыстырғанда тестостерон деңгейін төмендетуде жоғарырақ екендігі көрсетілді.

Relugolix - гонадотропинді босататын гормон рецепторларының антагонисті.Релуголикстің әсер ету механизмі гонадотропинді босататын гормон рецепторларының антагонисті және P450 3A цитохромының индукторы және P450 2B6 цитохромының индукторы, сүт безі обырына төзімділік ақуызының тежегіші және Р-гликопротеин тежегіші болып табылады.Релуголикстің физиологиялық әсері GnRH секрециясының төмендеуі арқылы жүзеге асады.

Химиялық құрылымы

ghdfg

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

САПА БАСҚАРУ

Quality management1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Quality management2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сату үшін берік негіз қалады.

Quality management3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Quality management4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасын орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Japan Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
International cooperation
Ішкі ынтымақтастық
Domestic cooperation

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осында жазып, бізге жіберіңіз