CPhI & P-MEC China 2019 Чанчжоу фармацевтикалық фабрикасы үшін үлкен жетістікке жетті!

ҒЗТКЖ БАСҚАРУ

IMG_1690

Керемет R&D платформасы

Докторантурадан кейінгі ғылыми-зерттеу мобильді станциясына иелік ететін, ресурстарды толығымен біріктіретін, жобалардың даму барысын тездететін, жобаларды әзірлеу кестесін жетілдіретін Фармацевтикалық ғылыми-зерттеу институты салынды.

IMG_1691

Жоғары көлденең R&D командасы

Жоғары сапалы R&D командасының арқасында120тұлғалар, соның ішінде49минимум магистр дәрежесі,59бакалавр дәрежесі және18аға инженер.

IMG_1656

Үздіксіз ҒЗТКЖ инвестициясы

R&D инвестициясы жылына 8% сату көлемін қамтиды және жоғары деңгейдегі ҒЗТКЖ таланттарын ынталандыру және ҒЗТКЖ жабдықтарын жаңарту үшін үздіксіз қаржылық қолдауды ұсынады.

IMG_163911

Нақты зерттеулер мен даму бағыты

API және формулалар үшін біріктірілген ҒЗТКЖ, кеңейтілген шығарылымы бар ҒЗТКЖ платформасын құрастырды;API R&D артықшылықтарын дамыту, патенттерге қарсы тұру және техникалық кедергілерді құру.

API R&D

Перспективті нарығы бар, ҒЗТКЖ компаниялары аз, синтезделу қиындығы жоғары сипаттамалық API R&D жобаларын таңдаңыз.

CPF214

Эндометриоз

DMF тіркелімі 2021 жылдың наурызында аяқталады

CPF219

Аналық бездің қатерлі ісігі

DMF тіркелімі 2021 жылдың маусымында аяқталады

CPF219

Тұмау

DMF тіркелімі 2021 жылдың қазанында аяқталады

CPF216

Сүт безінің қатерлі ісігі

DMF тіркелімі 2021 жылдың маусымында аяқталады

CPF227

B Лейкемия

DMF тіркелімі 2021 жылдың желтоқсанында аяқталады

CPF231

ВИЧ

DMF тіркелімі 2021 жылдың маусымында аяқталады

САПА БАСҚАРУ

1984 жылға дейін АҚШ-тың FDA аудитін бекітті16рет, соның ішінде API13уақыттары және дайын дозалары3рет.

1984 жыл

Гидрохлоротиазид/

Доксициклин/розувастатин

рет

2016

Розувастатин таблеткалары

2017

РозувастатинДоксициклин капсуласы

2019

Нантонг Чанёоның жоспарлы тексеруі
Чанчжоу фармациясы.Кәдімгі тексеру
Леветрацетам тұрақты шығарылатын таблетка

Quality management1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Quality management2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сату үшін берік негіз қалады.

Quality management3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Quality management4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

Жаңартылған жабдықтар

Үздіксіз және кеңейтілген инвестициялар өндірістің тиімділігін дамытқан, өнім сапасының тұрақтылығын қамтамасыз ететін, үнемді басқаруға және өзіндік құнын төмендетуге және пайданы арттыруға қол жеткізген өндірістік құрал-жабдықтар мен автоматты реформаға итермелейді.

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасын орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

Арнайы матрицаның дизайны қысымды ұстау уақытын екі есе арттыруды, жоғары дәлдікті, жақсы чип қаттылығын және сынғыштық дәрежесін қамтамасыз етті.

cpf12

Japan Viswill планшеттік детекторы

Өнімнің сыртқы түрінің сапасы 100 000 дана/сағ жылдамдықпен астық бойынша тексеріледі, ал жою дәлдігі 99,99% құрайды.

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

API цехының өндірісін автоматтандыру деңгейі жақсарды, жұмыс күші мен құны төмендеді және сапа тұрақтылығы жақсарды.


Жіберу уақыты: 14 қазан 2020 ж