Crisaborole

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Жаңашыл Патенттің жарамдылық мерзімі (АҚШ)
Crisaborole Атопиялық дерматит және экзема Pfizer 2026 жылғы 11 маусым 


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ ТОЛЫҒЫ

Кризаборол бензоксаборолдар класының мүшесі, 5-гидрокси-1,3-дигидро-2,1-бензоксаборол, онда фенолсутегі4-цианофенил тобымен ауыстырылды. Балалар мен ересектердегі жеңіл және орташа атопиялық дерматитті емдеу үшін қолданылатын фосфодиэстераза 4 тежегіші. Ол фосфодиэстераза IV ингибиторы ретінде рөл атқарадыантипсориатикалықжәне стероидты емес қабынуға қарсы препарат. Бұл бензоксаборол, хош иісті эфир және нитрил.

Crisaborole - романоксаборолFDA 2016 жылы 14 желтоқсанда Eucrisa ретінде жеңіл және орташа атопиялық дерматиттің өзекті емі ретінде мақұлданды. Бұл стероидты емес агент аурудың ауырлығын жақсартуда, жұқтыру қаупін азайтуда және 2 жастан асқан науқастарда белгілер мен белгілерді азайтуда тиімді. Ол терідегі жергілікті қабынуды азайтады және жақсы қауіпсіздік профилімен аурудың одан әрі өршуіне жол бермейді. Оның құрылымында аборатом, ол теріге енуді және фосфодиэстераза 4 ферментінің биметалдық орталығымен байланысуын жеңілдетеді. Қазіргі уақытта псориазды жергілікті емдеу ретінде әзірленуде.

Кризаборол - фосфодиэстераза 4 тежегіші. Кризаборолдың әсер ету механизмі фосфодиэстераза 4 тежегіші болып табылады.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид және т.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-хаты-201901

САПА БАСҚАРУ

Сапа менеджменті 1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Сапа менеджменті 2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.

Сапа менеджменті 3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Сапа менеджменті 4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасының орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Жапонияның Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз