Канаглифлозин

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Техникалық сипаттама АҚШ DMF ЕО DMF CEP
Канаглифлозин 2 типті қант диабеті Үй ішінде    


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнімнің тегтері

ӨНІМ ТАЛУЫ

Фон

Канаглифлозин - жаңа, күшті және жоғары селективті натрий глюкозасының ко-тасымалдаушы (SGLT) 2 ингибиторы [1].Канаглифлозин бүйректегі глюкоза шегін төмендету және сүзілген глюкозаның қайта сіңуін төмендету арқылы несеппен глюкозаның шығарылуын жоғарылатуы мүмкін екендігі дәлелденді [2].

Канаглифлозиннің CHO-hSGLT2, CHO-егеуқұйрық SGLT2 және CHO-тышқан SGLT2-де Na+-делдалдық 14C-AMG қабылдауын тежейтіні, тиісінше, IC50 мәндері 4,4, 3,7 және 2,0 нМ болатын [1] көрсетілген.

Канаглифлозин дб/дб тышқандар мен Цукер диабеттік майлы (ZDF) егеуқұйрықтарында қан глюкозасының (БГ) деңгейін дозаға байланысты төмендететіні хабарланды.Сонымен қатар, канаглифлозин DIO тышқандары мен ZDF егеуқұйрықтарында тыныс алу алмасу коэффициентін және дене салмағын төмендететінін дәлелдеді [1].

Канаглифлозинді ішке қабылдауға болады [1].

Анықтамалар:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Effect of canagliflozin on renal thread қалыпты және диабеттік жануарлар үлгілеріндегі глюкоза, гликемия және дене салмағы үшін.PLoS One.2012;7(2):e30555
[2] Сарноски-Брокавич С, Хилас О. Канаглифлозин (Инвокана), 2 типті қант диабетіне арналған жаңа ауызша агент.P T. 2013 қараша;38(11):656-66

Өнімге сілтеме

Баия Аббас Мусса, Марианна Альфонс Махруз және т.б.«Қайталанған спектрлерді басқарудың әртүрлі ажырату әдістері: біріктірілген фармацевтикалық дәрілік формадағы жаңа бірлескен гипогликемиялық препараттарды анықтауға арналған өтінім».Spectrochimica Acta А бөлігі: Молекулярлық және биомолекулярлық спектроскопия Интернетте 20 маусым 2018 ж.

Химиялық құрылымы

Canagliflozin

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

САПА БАСҚАРУ

Quality management1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Quality management2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сату үшін берік негіз қалады.

Quality management3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Quality management4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасын орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Japan Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
International cooperation
Ішкі ынтымақтастық
Domestic cooperation

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осында жазып, бізге жіберіңіз