Хлоротиазид

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Техникалық сипаттама АҚШ DMF ЕО DMF CEP
Хлоротиазид Диуретиктер USP/EP      


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ ТОЛЫҒЫ

Фон

Хлоротиазид көміртегі ангидразасының тежегіші болып табылады және ацетазоламидке қарағанда күштірек. Бұл қосылыс натрий мен хлорид иондарының реабсорбциясын бөгейді.

Сипаттама

Хлоротиазид - диуретик және гипертензияға қарсы. (IC50=3,8 мМ) Мақсат: басқалары Хлоротиазидті натрий (диурил) – жүрек жеткіліксіздігімен байланысты артық сұйықтықты емдеу үшін аурухана жағдайында немесе жеке пайдалануға арналған диуретик. Ол сондай-ақ антигипертензивті ретінде қолданылады. Көбінесе таблетка түрінде қабылданады, әдетте күніне бір немесе екі рет ауызша қабылданады. ЖТҚ жағдайында фуросемидке (Lasix) қосымша науқасқа диурез үшін хлоротиазид беріледі. Фуросемидке қарағанда бөлек механизмде жұмыс істейтін және назогастральды түтік (NG түтігі) арқылы енгізілген қалпына келтірілген суспензия ретінде ішек арқылы сіңетін екі препарат бір-бірін күшейтеді.

Клиникалық сынақ

NCT нөмірі Демеуші Шарт Басталу күні

Фаза

NCT03574857 Вирджиния университеті Жүрек жеткіліксіздігі|Эжекция фракциясының төмендеуімен жүрек жеткіліксіздігі|Жіті жүрек жеткіліксіздігі|Жүрек-қан тамырлары аурулары 2018 жылдың маусымы

4-кезең

NCT02546583 Йель университеті | Ұлттық жүрек, өкпе және қан институты (NHLBI) Жүрек жеткіліксіздігі 2015 жылдың тамызы

Қолданылуы мүмкін емес

NCT02606253 Вандербильт университеті | Вандербильт университетінің медициналық орталығы Жүрек жеткіліксіздігі 2016 жылдың ақпаны

4-кезең

NCT00004360 Ұлттық ғылыми ресурстар орталығы (NCRR)|Солтүстік-батыс университеті|Сирек кездесетін аурулар кеңсесі (ORD) Қант диабеті инсипид, нефрогенді 1995 жылғы қыркүйек

NCT00000484 Ұлттық жүрек, өкпе және қан институты (NHLBI) Жүрек-тамыр аурулары|Жүрек аурулары|Гипертония|Тамыр аурулары 1966 жылдың сәуірі

3-кезең

Химиялық құрылымы

Хлоротиазид

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид және т.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-хаты-201901

САПА БАСҚАРУ

Сапа менеджменті 1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Сапа менеджменті 2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.

Сапа менеджменті 3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Сапа менеджменті 4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасының орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Жапонияның Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз