Каптоприл

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Техникалық сипаттама АҚШ DMF ЕО DMF CEP
Каптоприл Гипертония USP/EP  


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ ТОЛЫҒЫ

Сипаттама

Каптоприл (SQ-14534) ангиотензин түрлендіретін ферменттің (ACE) күшті, бәсекеге қабілетті тежегіші болып табылады.

In Vitro

Каптоприлдің (SQ-14534) гипертензиясы бар емделушілерде диуретиктер мен бета-адреноблокаторлар сияқты аурушаңдық пен өлім-жітім бойынша артықшылықтары бар екені көрсетілген. Каптоприл (SQ-14534) диабеттік нефропатияның дамуын баяулатады, ал эналаприл мен лизиноприл қант диабеті бар нормоальбуминуриялық науқастарда нефропатияның дамуын болдырмайды[1]. Каптоприлдің (SQ-14534) цис және транс күйлерінің эквимолярлық қатынасы ерітіндіде бар және фермент субстратты байланыстыратын ойықпен архитектуралық және стереоэлектрондық комплементарлықты көрсететін ингибитордың транс күйін ғана таңдайды[2].

MCE бұл әдістердің дәлдігін тәуелсіз растаған жоқ. Олар тек анықтама үшін.

Клиникалық сынақ

NCT нөмірі Демеуші Шарт Басталу күні

Фаза

NCT03179163 Пенн Стейт Университеті | Ұлттық жүрек, өкпе және қан институты (NHLBI) Гипертония, маңызды 2016 жылғы 20 шілде

1-кезең|2-кезең

NCT03660293 Танта университеті Қант диабеті, 1 типті 2017 жылдың 1 сәуірі

Қолданылуы мүмкін емес

NCT03147092 Centro Neurologico de Pesquisa e Reabiitação, Бразилия Гипертония|Қан қысымы 2018 жылдың 1 ақпаны

Ерте кезең 1

NCT00252317 Ригшоспилет, Дания Аорталық стеноз 2005 жылдың қарашасы

4-кезең

NCT02217852 Батыс Қытай ауруханасы Гипертония 2014 жылдың тамызы

4-кезең

NCT01626469 Бригам және әйелдер ауруханасы 2 типті қант диабеті 2012 жылдың мамыры

1-кезең|2-кезең

NCT00391846 AstraZeneca Жүрек жеткіліксіздігі|Қарыншалық дисфункция, сол жақта 2006 жылдың қазаны

4-кезең

NCT00240656 Хэбэй медициналық университеті Гипертония, өкпе 2005 жылдың қазаны

1-кезең

NCT00086723 Солтүстік-Батыс университеті|Ұлттық онкологиялық институт (NCI) Ересектерге арналған анықталмаған қатты ісік, арнайы хаттама 2003 жылдың шілдесі

1-кезең|2-кезең

NCT00663949 Шираз медициналық ғылымдар университеті Диабеттік нефропатия 2006 жылдың ақпаны

2-кезең|3-кезең

NCT01437371 Университет ауруханасы, Клермон-Ферран|Сервиер|ЛиваНова Жүрек жеткіліксіздігі 2011 жылдың тамызы

3-кезең

NCT04288700 Айн Шамс университеті Нәрестелік гемангиома 2019 жылдың 1 қазаны

4-кезең

NCT00223717 Вандербилт университеті | Вандербилт университетінің медициналық орталығы Гипертония 2001 жылдың қаңтары

1-кезең

NCT02770378 Ульм университеті|Сенімді қатерлі ісік терапиясы|Қатерлі ісікке қарсы қор, Бельгия Глиобластома 2016 жылдың қарашасы

1-кезең|2-кезең

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Проф. Фернандо Фигейра Преэклампсия 2013 жылдың қаңтары

4-кезең

NCT01545479 Рио-Гранде-ду-Сул кардиология институты Бүйрек ауруы 2010 жылдың қаңтары

4-кезең

NCT00935805 Порто-Алегри клиникасы|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnologico|Fundacão de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Бразилия Қант диабеті|Артериялық гипертензия 2006 жылдың шілдесі

NCT00742040 Науқас балаларға арналған аурухана Жүрек ауруы 2008 жылдың тамызы

2-кезең

NCT03613506 Ухань университеті Сәулелік терапияның жанама әсері|Каптоприлді қабылдау 2018 жылғы 25 қазан

2-кезең

NCT00004230 Солтүстік-Батыс университеті|Ұлттық онкологиялық институт (NCI) Қатерлі ісік 1999 жылдың қазаны

3-кезең

NCT00660309 Novartis 2 типті қант диабеті 2008 жылдың сәуірі

4-кезең

NCT00292162 NHS Үлкен Глазго және Клайд Созылмалы жүрек жеткіліксіздігі| Жүрекшелердің фибрилляциясы 2007 жылдың қаңтары

Қолданылуы мүмкін емес

NCT01271478 Салудтағы тергеу координациясы, Мексика Қабыну|Бүйрек ауруларының соңғы сатысы 2009 жылдың тамызы

4-кезең

NCT04193137 Чунцин медициналық университеті Біріншілік альдостеронизм 30 қараша, 2019 жыл

NCT00155064 Тайвань ұлттық университетінің ауруханасы Гиперальдостеронизм 2002 жылдың шілдесі

4-кезең

NCT01292694 Вандербилт университеті | Вандербилт университетінің медициналық орталығы Гипертония|Таза вегетативті сәтсіздік|Бірнеше жүйенің атрофиясы 2011 жылдың наурызы

1-кезең

NCT00917345 Тайвань ұлттық университетінің ауруханасы|Новартис Біріншілік альдостеронизм 2008 жылдың қаңтары

NCT00077064 Радиациялық терапия онкология тобы|Ұлттық онкологиялық институт (NCI)|NRG онкологиясы Өкпенің қатерлі ісігі|Өкпенің асқынуы|Радиациялық фиброз 2003 жылдың маусымы

2-кезең

Сақтау

Ұнтақ

-20°C

3 жыл
 

4°C

2 жыл
Еріткіште

-80°C

6 ай
 

-20°C

1 ай

Химиялық құрылымы

Каптоприл

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид және т.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-хаты-201901

САПА БАСҚАРУ

Сапа менеджменті 1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Сапа менеджменті 2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.

Сапа менеджменті 3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Сапа менеджменті 4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасының орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Жапонияның Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз