Канаглифлозин

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Техникалық сипаттама АҚШ DMF ЕО DMF CEP
Канаглифлозин 2 типті қант диабеті Үй ішінде    


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ ТОЛЫҒЫ

Фон

Канаглифлозин – жаңа, күшті және жоғары селективті натрий глюкозасының ко-тасымалдаушы (SGLT) 2 ингибиторы [1]. Канаглифлозин бүйректегі глюкоза шегін төмендету және сүзілген глюкозаның қайта сіңуін төмендету арқылы несеппен глюкозаның шығарылуын арттыра алатыны дәлелденген [2].

Канаглифлозиннің CHO-hSGLT2, CHO-егеуқұйрықтарды SGLT2 және CHO-тышқан SGLT2-де Na+-делдалдық 14C-AMG қабылдауын тежейтіні, тиісінше, IC50 мәндері 4,4, 3,7 және 2,0 нМ болатын [1] көрсетілген.

Канаглифлозин дб/дб тышқандарда да, Цукер диабеттік майлы (ZDF) егеуқұйрықтарында да қан глюкозасының (BG) деңгейін дозаға байланысты төмендететіні хабарланды. Сонымен қатар, канаглифлозин DIO тышқандары мен ZDF егеуқұйрықтарында тыныс алу алмасу коэффициентін және дене салмағын төмендететінін дәлелдеді [1].

Канаглифлозинді ішке қабылдауға болады [1].

Анықтамалар:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Effect on canagliflozin on renal thread. қалыпты және диабеттік жануарлар үлгілеріндегі глюкоза, гликемия және дене салмағы үшін. PLoS One. 2012;7(2):e30555
[2] Сарноски-Брокавич С, Хилас О. Канаглифлозин (Инвокана), 2 типті қант диабетіне арналған ауызша агент. P T. 2013 қараша;38(11):656-66

Өнім сілтемесі

Баия Аббас Мусса, Марианна Альфонс Махруз және т.б. «Қайталанған спектрлерді басқарудың әртүрлі шешу әдістері: біріктірілген фармацевтикалық дәрілік формадағы жаңа бірлескен гипогликемиялық препараттарды анықтауға арналған өтінім». Spectrochimica Acta А бөлігі: Молекулярлық және биомолекулалық спектроскопия Интернетте 20 маусым 2018 ж.

Химиялық құрылымы

Канаглифлозин

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид және т.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-хаты-201901

САПА БАСҚАРУ

Сапа менеджменті 1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Сапа менеджменті 2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.

Сапа менеджменті 3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Сапа менеджменті 4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасының орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Жапонияның Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз