Помалидомид
Бұрын CC-4047 немесе актимид ретінде белгілі помалидомид гематологиялық қатерлі ісіктерді, әсіресе қайталанатын және рефрактерлі көп миеломаны (ММ) емдеу үшін ісікке қарсы белсенділікті көрсететін күшті иммуномодуляциялық молекула болып табылады. Талидомидтің туындысы ретінде помалидомид талидомидке ұқсас химиялық құрылымға ие, тек фталоил сақинасындағы екі оксо тобы мен төртінші позицияда амин тобы қосылды. Жалпы, иммуномодуляциялық молекула ретінде помалидомид ісіктің негізгі функцияларын тікелей төмендететін, ісіктерді қолдайтын цитокиндердің (TNF-α, IL-6, IL-8 және VEGF) модуляциясы арқылы ісік микроортасын блоктау механизмі арқылы ісікке қарсы белсенділікті көрсетеді. жасушалар және иммундық емес хост жасушаларының қолдауы.
Помалидомид көп миеломаны (прогрессивті қан ауруынан туындайтын ісік) емдеу үшін қолданылады. Помалидомид әдетте кем дегенде екі басқа дәрі-дәрмек қолданылғаннан кейін нәтиже бермегеннен кейін беріледі.
Помалидомид сонымен қатар басқа дәрі-дәрмектер жұмыс істемеген немесе жұмысын тоқтатқан кезде ЖҚТБ-мен байланысты Капоши саркомасын емдеу үшін қолданылады. Помалидомидті ересектердегі Капоши саркомасын емдеу үшін де қолдануға боладыВИЧ- теріс.
Помалидомидті арнайы бағдарлама бойынша сертификатталған дәріханада ғана алуға болады. Сіз бағдарламада тіркеліп, пайдалануға келісуіңіз керектууды бақылауқажетінше шаралар.
Помалидомид осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.
Помалидомид ауыр, өмірге қауіп төндіретін туа біткен ақауларды немесе нәрестенің өлімін тудыруы мүмкін, егер анасы немесе әкесі помалидомидті жүктілік кезінде немесе жүктілік кезінде қабылдаса. Помалидомидтің бір дозасы да нәрестенің қолдары мен аяқтарының, сүйектерінің, құлақтарының, көздерінің, бетінің және жүрегінің негізгі ақауларын тудыруы мүмкін. Егер сіз жүкті болсаңыз, ешқашан помалидомидті қолданбаңыз. Помалидомидті қабылдау кезінде етеккіріңіз кешігіп қалса, дереу дәрігерге хабарлаңыз.
Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.
Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.
Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.
Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.