Помалидомид

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Жаңашыл Патенттің жарамдылық мерзімі (АҚШ)
Помалидомид Онкологиялық препарат Целгене  

 


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ ТОЛЫҒЫ

Бұрын CC-4047 немесе актимид ретінде белгілі помалидомид гематологиялық қатерлі ісіктерді, әсіресе қайталанатын және рефрактерлі көп миеломаны (ММ) емдеу үшін ісікке қарсы белсенділікті көрсететін күшті иммуномодуляциялық молекула болып табылады. Талидомидтің туындысы ретінде помалидомид талидомидке ұқсас химиялық құрылымға ие, тек фталоил сақинасындағы екі оксо тобы мен төртінші позицияда амин тобы қосылды. Жалпы, иммуномодуляциялық молекула ретінде помалидомид ісіктің негізгі функцияларын тікелей төмендететін, ісіктерді қолдайтын цитокиндердің (TNF-α, IL-6, IL-8 және VEGF) модуляциясы арқылы ісік микроортасын блоктау механизмі арқылы ісікке қарсы белсенділікті көрсетеді. жасушалар және иммундық емес хост жасушаларының қолдауы.

Помалидомид көп миеломаны (прогрессивті қан ауруынан туындайтын ісік) емдеу үшін қолданылады. Помалидомид әдетте кем дегенде екі басқа дәрі-дәрмек қолданылғаннан кейін нәтиже бермегеннен кейін беріледі.

Помалидомид сонымен қатар басқа дәрі-дәрмектер жұмыс істемеген немесе жұмысын тоқтатқан кезде ЖҚТБ-мен байланысты Капоши саркомасын емдеу үшін қолданылады. Помалидомидті ересектердегі Капоши саркомасын емдеу үшін де қолдануға боладыВИЧ- теріс.

Помалидомидті арнайы бағдарлама бойынша сертификатталған дәріханада ғана алуға болады. Сіз бағдарламада тіркеліп, пайдалануға келісуіңіз керектууды бақылауқажетінше шаралар.

Помалидомид осы дәрілік нұсқаулықта көрсетілмеген мақсаттарда да қолданылуы мүмкін.

Помалидомид ауыр, өмірге қауіп төндіретін туа біткен ақауларды немесе нәрестенің өлімін тудыруы мүмкін, егер анасы немесе әкесі помалидомидті жүктілік кезінде немесе жүктілік кезінде қабылдаса. Помалидомидтің бір дозасы да нәрестенің қолдары мен аяқтарының, сүйектерінің, құлақтарының, көздерінің, бетінің және жүрегінің негізгі ақауларын тудыруы мүмкін. Егер сіз жүкті болсаңыз, ешқашан помалидомидті қолданбаңыз. Помалидомидті қабылдау кезінде етеккіріңіз кешігіп қалса, дереу дәрігерге хабарлаңыз.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид және т.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-хаты-201901

САПА БАСҚАРУ

Сапа менеджменті 1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Сапа менеджменті 2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.

Сапа менеджменті 3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Сапа менеджменті 4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасының орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Жапонияның Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз