Паксловид

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Жаңашыл Патенттің жарамдылық мерзімі (АҚШ)
Паксловид COVID-19 Pfizer  

 


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ ТОЛЫҒЫ

Паксловид – SARS-CoV-2 вирусына тікелей тестілеудің оң нәтижелері бар ересектер мен балаларда (салмағы кемінде 88 фунт (40 кг) 12 жас және одан жоғары) жеңіл және орташа ауырлықтағы COVID-19 емдеу үшін қолданылатын зерттеу дәрісі. және ауруханаға жатқызу немесе өлімді қоса алғанда, ауыр COVID-19-ға өту қаупі жоғары адамдар. Паксловид зерттелуде, себебі ол әлі де зерттелуде. Паксловидті COVID-19 ауырлығы жеңіл және орташа ауырлықтағы адамдарды емдеу үшін қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі туралы ақпарат шектеулі.
FDA вирусқа оң сынағы бар ересектер мен балаларда (салмағы кемінде 88 фунт (40 кг) 12 жас және одан жоғары) жеңіл және орташа ауырлықтағы COVID-19 емдеу үшін Паксловидті шұғыл қолдануға рұқсат берді. COVID-19 тудыратын және EUA бойынша ауруханаға жатқызу немесе өлімді қоса алғанда, ауыр COVID-19-ға өту қаупі жоғары адамдар.

Паксловид Америка Құрама Штаттарында FDA мақұлдаған дәрі емес. Опцияларыңыз туралы немесе сұрақтарыңыз болса, денсаулық сақтау провайдеріңізбен сөйлесіңіз. Паксловидті қабылдау сіздің таңдауыңыз.

Паксловидтің құрамында екі дәрі бар: нирматрелвир және ритонавир.

Нирматрелвир [PF-07321332] – SARS-CoV-2 негізгі протеазасының (Mpro) ингибиторы (SARS-CoV2 3CL протеаза ингибиторы ретінде де белгілі), ол ауыр COVID-ға дейін өршуін болдырмау үшін аурудың ерте кезеңдерінде вирустық репликацияны тежеу ​​арқылы жұмыс істейді. 19.

Ритонавир вируспен күресуге көмектесу үшін жоғары концентрацияларда организмде ұзақ уақыт белсенді болып қалуы үшін оның метаболизмін бәсеңдетуге көмектесу үшін нирматрелвирмен бірге тағайындалады.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид және т.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-хаты-201901

САПА БАСҚАРУ

Сапа менеджменті 1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Сапа менеджменті 2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.

Сапа менеджменті 3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Сапа менеджменті 4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасының орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Жапонияның Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз