Шығыс уақыты бойынша 22 қазандаАҚШ FDA12 жастан асқан және салмағы кемінде 40 кг ауруханаға жатқызуды және COVID-19 емдеуді қажет ететін ересектерге қолдануға арналған Gilead компаниясының вирусқа қарсы Veklury (remdesivir) ресми мақұлданды.FDA мәліметтері бойынша, Веклури қазіргі уақытта АҚШ-та FDA мақұлдаған жалғыз COVID-19 емі болып табылады.

Бұл жаңалықтың әсерінен Gilead акциялары нарықтан кейін 4,2% қымбаттады.Айта кетейік, Трамп бұған дейін Ремдесивирді «жаңа коронарлық пневмониямен ауруханаға жатқызылған науқастар үшін маңызды емдеу құралы» деп жариялағанын және FDA-ны препаратты шұғыл мақұлдауға шақырғанын атап өткен жөн.Оған жаңа коронарлық пневмония диагнозы қойылғаннан кейін ол Ремдесивирді де қабылдады.

сәйкес «Financial Times» баяндамасында ғалымдар мақұлдауға алаңдаушылық білдірді.Мұндай алаңдаушылық АҚШ-тағы президент сайлауының алдағы екі аптада өтетіндігімен байланысты.FDA-ның мақұлдауы саяси қысымға байланысты болуы мүмкін және үкіметтің індетке белсенді әрекет етуін көрсету қажет.Биылғы жылдың мамыр айында АҚШ-тың бұрынғы президенті Барак Обама Трамп әкімшілігінің жаңа пневмония індетіне қарсы әрекетін сынап, оны індет деп атады.«толығымен хаотикалық апат.«

Саяси факторлардан басқа, ДДҰ-ның 16 қазанда жаңа коронарлық пневмонияға арналған әдеттегі баспасөз конференциясында ДДҰ Бас директоры Тедрос «ынтымақтастық сынағының» орта мерзімді нәтижелері ремдесивир мен гидроксихлорокин, Лопинавир/ритонавир және интерферон терапиясы екенін көрсетті деп айтты. 28 күндік өлім-жітім деңгейіне немесе ауруханаға жатқызылған науқастардың ауруханада болу ұзақтығына аз әсер ететін сияқты.ДДҰ сынағы Редецивирдің жұмыс істемейтінін көрсеттіауыр жағдайларда.Редесив тобындағы 2743 ауыр науқастың 301-і қайтыс болды, бақылау тобындағы 2708 ауыр науқастың 303-і қайтыс болды;өлім көрсеткіші сәйкесінше 11 болды.% Және 11,2% және Ремдесивир мен бақылау тобының 28 күндік өлім-жітім қисығы өте сәйкес келеді және айтарлықтай айырмашылық жоқ дерлік.

Бірақ бұл ынтымақтастық пен өзара көмек сынағының нәтижелері шықпай тұрып,Ғалақад оны бекітуге тамыз айында ұсынды.

Ремдесивирді мақұлдау COVID-19 ауырлығына байланысты ауруханаға жатқызылған пациенттерді қамтитын үш рандомизацияланған бақыланатын клиникалық сынақтардың нәтижелеріне негізделген.Аллергия және жұқпалы аурулар ұлттық институты жүргізген рандомизацияланған, қос соқыр, плацебо-бақыланатын клиникалық сынақ емделушілерге ем алғаннан кейін 29 күн ішінде COVID-19-дан айығуға кететін уақытты бағалады.Сынақ барысында ауруханаға жатқызылған және ремдесивир (541 адам) немесе плацебо (521 адам) алған, сонымен қатар стандартты ем қабылдаған жеңіл, орташа және ауыр COVID-19 бар 1062 пациент бақыланды.COVID-19-дан сауығудың орташа уақыты ремдесивир тобында 10 күн және плацебо тобында 15 күн болды және айырмашылық статистикалық тұрғыдан маңызды болды.Жалпы алғанда, плацебо тобымен салыстырғанда, Ремдесивир тобында 15-ші күні клиникалық жақсару мүмкіндігі статистикалық тұрғыдан айтарлықтай жоғары болды.

FDA басшысы Стивен Ханның айтуынша, бұл мақұлдау агенттік мұқият бағалаған және маңызды ғылыми кезең болып табылатын көптеген клиникалық сынақтар деректерімен расталады.r жаңа тәждік пандемия.