Жаһандық COVID-19 пандемиясы әлемнің барлық аймақтарында індеттің алдын алу және инфекцияны бақылау бағытын өзгертті. Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы барлық халықтарды індеттің таралуымен күресу үшін бірлік пен ынтымақтастықты нығайтуға шақыру үшін бар күшін аямайды. Ғылыми әлем пациенттерді қалай емдеуге болатыны туралы зерттеулерді жалғастыра отырып, бірнеше апта бойы коронавирустық вакцинаны іздеді. Бұл жаһандық тәсіл COVID-19 инфекциясын емдеуге арналған терапевтік препараттарды әзірлеуді айтарлықтай жеделдетіп, емделу қарқынын жақсартуға және өлім-жітім санын азайтуға бағытталған.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. Қытайдағы жетекші фармацевтикалық өндіруші компаниялардың бірі болып табылады. Қытайдағы эпидемиялық індеттің ерте фазасындағы клиникалық сынақтар кезінде HISUN компаниясының OSD FAVIPIRAVIR препараты пациенттерді емдеуде оң әсерлерін және елеулі жанама әсерлері жоқ жақсы клиникалық тиімділігін көрсетті. Алғашында тұмауды емдеу үшін жасалған вирусқа қарсы агент FAVIPIRAVIR Жапонияда AVIGAN сауда атауымен 2014 жылдың наурыз айында өндіруге және сатуға мақұлданған. Шэньчжэнь мен Уханьдағы клиникалық сынақтар FAVIPIRAVIR жеңіл және орташа ауырлықтағы COVID-19 инфекциясының қалпына келу уақытын қысқартуға көмектесетінін көрсетті. Сонымен қатар, жұқтырған науқастардың қызба ұзақтығын қысқартудың оң әсері байқалды. Қытай Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы CFDA 2020 жылдың 15 ақпанында FAVIPIRAVIR-ді ресми түрде мақұлдады. Эпидемия кезінде CFDA мақұлдаған COVID-19-ды емдеуде әлеуетті тиімділігі бар алғашқы дәрілік препарат ретінде препарат келесі елдерде басшылыққа алынатын емдеу бағдарламалары үшін ұсынылады. Қытай. Тіпті Еуропадағы немесе АҚШ-тың денсаулық сақтау органдары ресми түрде мақұлдамаған болса да және әлемнің кез келген жерінде COVID-19-ды емдеу үшін тиімді және кеңінен қолданылатын вакцина болмаса да, Италия сияқты елдер де препаратты қолдануды мақұлдауға шешім қабылдады.

Эпидемия жағдайында жаппай өндірісті орнату CFDA ресми мақұлдауынан кейін сағатпен жарысқа айналды. Нарыққа шығу уақытының мәні болған кезде, HISUN мүдделі органдармен бірге FAVIPIRAVIR өндірісін дәрінің қажетті сапасы мен қауіпсіздігімен қамтамасыз ету үшін бірлескен күш-жігерді бастады. Жергілікті нарықты қадағалау органдарынан, GMP инспекторларынан және HISUN сарапшыларынан тұратын бірегей және элиталық жұмыс тобы FAVIPIRAVIR таблеткаларының алғашқы сериясын өндірудің шикізаттан дайын дәріге дейінгі бүкіл процесін бақылау және қадағалау үшін құрылды.

Жұмыс тобы препараттың стандартты өндірісін басқару үшін тәулік бойы жұмыс істеді. Хисун фармацевтикалық сарапшылары тәулік бойы дәрі-дәрмек бақылаушыларымен тығыз жұмыс істеді, бірақ әлі де көптеген қиындықтарды жеңуге тура келді, мысалы, эпидемиялық бақылаумен байланысты қозғалысты бақылауды шектеу және қызметкерлердің жетіспеушілігі. 16 ақпанда бастапқы өндіріс басталғаннан кейін, 18 ақпанда Уханьдағы ауруханалар үшін тағайындалған және эпидемия ошағы Қытайдағы COVID-19-ды емдеуге үлес қосатын FAVIPIRAVIR алғашқы 22 көлік қорапшасы 18 ақпанда аяқталды.

Медицина ғылымдарының департаментінің басшысы және бас менеджері Ли Юэнің айтуынша, Zhejiang Hisun Pharmaceutical компаниясы Қытай Мемлекеттік кеңесінің бірлескен алдын алу және бақылау тетігінің үйлестіруімен дүниежүзінде пандемиялық инфекция тарағаннан кейін көптеген елдерге дәрі-дәрмекпен қолдау көрсетті. Үлкен жетістіктері үшін. қысқа мерзімде HISUN P.RC-тің жоғары алғысына ие болды. Мемлекеттік кеңес.
Үлкен алғашқы жетістіктерден кейін, FAVIPIRAVIR өндірісінің нақты өнімі COVID-19 пациенттерін емдеуге арналған жергілікті және жаһандық сұранысты өтеу үшін тым төмен болатыны белгілі болды. OSD зауыттарында 8 P сериясы және бір 102i зертханалық құрылғысы бар HISUN Fette Compacting технологиясына өте риза және жақсы таныс. Олардың өндірісін ұлғайтуды және қысқа мерзімде тиімділікті арттыруды мақсат етіп, HISUN жылдам іске асырылатын қолайлы шешім үшін Fette Compacting China компаниясына жүгінді. Күрделі міндет бір ай ішінде SAT жүйесі бар FAVIRIPAVIR планшетін өндіруге арналған қосымша жаңа P2020 Fette Compacting планшетті престі жеткізу болды.
Fette Compacting China Management Team үшін қиын эпидемиялық жағдайдағы жоғары мақсатты ескере отырып, қиындықты меңгеру керек екеніне күмән болмады. Тіпті қалыпты жағдайда «миссия мүмкін емес». Оның үстіне, бұл уақытта бәрі әдеттегіден алыс болды:

Fette Compacting China компаниясы 2020 жылдың 18 ақпанында 25 күннен кейін Қытайдағы жұмыстың тоқтатылуына байланысты эпидемиялық бақылаудан кейін жұмысын қайта бастады. Эпидемияның алдын алу және бақылау шаралары бойынша жұмыс сәтті басталғанымен, жергілікті жеткізу тізбегі әлі де толық жұмыс істемеді. Ішкі саяхатқа шектеулер әлі де болды, бұл қашықтан байланыс пен тұтынушыларға жедел қызмет көрсетуді қажет етеді. Германиядан машина жасаудың маңызды бөлшектерін импорттау үшін кіретін тасымалдау әуе жүктерін айтарлықтай қысқарту және пойыз тасымалының тоқтатылуымен айтарлықтай бұзылды.

Барлық опцияларды және өндіріс бөліктерінің қолжетімділігін жылдам кешенді талдаудан кейін Қытайдың Fette Compacting басқару тобы Hisun Pharmaceutical сұранысын басты басымдық ретінде анықтады. 2020 жылдың 23 наурызында HISUN компаниясына жаңа P 2020 машинасын кез келген тәсілмен қысқа мерзімде жеткізу міндеттемесі қабылданды.

Машинаның өндірістік күйі 24/7 бақыланып отырды, бұл өндіріс күйіне, өндірістік қуаттарды жақсартуға және жұмыс тиімділігіне қатысты «бірден-бірге» бақылау принципін енгізді. Машина өндірісінде жоғары сапаны сақтай отырып, қатаң уақыт кестесін қамтамасыз етуге басты назар аударылды.
Кешенді шаралар мен мұқият бақылаудың арқасында 3-4 айға созылатын жаңа P2020 планшетті прессінің қалыпты өндіріс уақыты бар болғаны 2 аптаға дейін қысқартылды, оны барлық Fette Compacting China бөлімдері мен ресурстары толығымен қолдады. Еңсеруге болатын келесі кедергі індеттің алдын алу саясаты және осы уақытта әлі қолданыста болған саяхатқа шектеулер болды, бұл тұтынушы өкілдеріне әдеттегідей жеткізілім алдында Fette Compacting China құзыретті орталығында машинаны тексеруге кедергі болды. Бұл жағдайда HISUN инспекциялық тобы FAT онлайн бейне қабылдау қызметі арқылы куә болды. Осылайша, планшетті престің және перифериялық блоктардың барлық сынақтары мен реттеулері FAT стандартына және тұтынушының арнайы талаптарына сәйкес, жоғары тиімділікпен орындалды.
Стандартты қайта өңдеуден және машинаны тазалаудан кейін барлық бөлшектер дезинфекцияланған және жоғары стандарттарға сәйкес оралған, Fette Compacting эпидемияның алдын алу және бақылау кезінде денсаулық пен қауіпсіздікті барынша қорғауды қамтамасыз етеді, оның ішінде барлық қадамдардың құжаттамасы.
Сонымен қатар, көрші Цзянсу және Чжэцзян провинцияларындағы індеттің дамуының тұрақталған күйіне байланысты қоғамдық сапарларға шектеулер ішінара жеңілдетілді. Машина Тайчжоу қаласындағы (Чжэцзян провинциясы) HISUN зауытына келгеннен кейін, Фетте нығыздаушы инженерлер 3 сәуірде жаңадан қалпына келтірілген пресс-бөлмеге жаңа P2020 орнату үшін сайтқа жүгірді.^rd2020. HISUN зауытының планшетті престеу аймағындағы қалдық құрылыс жұмыстары аяқталғаннан кейін, Қытайдың Fette Compacting тұтынушыларға қызмет көрсету тобы 2020 жылдың 18 сәуірінде жаңа P2020 құрылғысын жөндеу, сынау және іске қосу үшін қажетті жоғары сапалы қызметті бастады. 2020 жылдың 20 сәуірінде барлық перифериялық құрылғылары бар жаңа планшетті басуға арналған SAT және барлық жаттығулар толығымен аяқталды. HISUN талаптарына сәйкес орындалады. Бұл тұтынушыға қалған өндірістік біліктілікті (PQ) уақытында орындауға, 2020 жылдың сәуір айында жаңадан жеткізілген P2020 құрылғысында FAVIPIRAVIR планшетін коммерциялық өндіруді бастауға мүмкіндік берді.

23 наурызда P2020 планшетті нығыздайтын машинаға тапсырыс беру келіссөзінен басталады^rd, 2020 жылы HISUN фармацевтикалық зауытында жаңа P2020 планшеттік прессін және FAVIPIRAVIR өндірісіне арналған барлық перифериялық жабдықты машинаны өндіруді, жеткізуді, SAT және оқытуды аяқтауға бір айдан аз уақыт кетті.

Дүниежүзілік COVID-19 пандемиясының аясында өте ерекше уақытта ерекше жағдай. Бірақ бұл клиенттерге жоғары көңіл бөлу, ортақ рух және барлық тараптар арасындағы тығыз ынтымақтастық тіпті ең үлкен қиындықтарды жеңе алатын тамаша мысал бола алады! Сонымен қатар, жобаға қатысқандардың барлығы осы керемет жетістік пен COVID-19 жеңіліс шайқасына қосқан үлесі арқылы жоғары мотивацияға ие болды.