Эжекция фракциясы төмендеген жүрек жеткіліксіздігі (HFrEF) жүрек жеткіліксіздігінің негізгі түрі болып табылады және Қытайдағы HF зерттеуі Қытайдағы жүрек жеткіліксіздігінің 42% HFrEF екенін көрсетті, дегенмен HFrEF үшін бірнеше стандартты терапевтік дәрілік сыныптар бар және тәуекелді азайтты. өлім-жітім және белгілі бір дәрежеде жүрек жеткіліксіздігінен ауруханаға жатқызу. Дегенмен, науқастарда жүрек жеткіліксіздігінің қайталанатын асқыну оқиғаларының жоғары қаупі бар, өлім-жітім шамамен 25% деңгейінде сақталады және болжам нашар болып қалады. Сондықтан, HFrEF емдеуде жаңа терапевтік агенттерге шұғыл қажеттілік әлі де бар және Vericiguat, жаңа еритін гуанилатциклаза (sGC) стимуляторы VICTORIA зерттеуінде Vericiguat HFrEF бар науқастардың болжамын жақсарта алатынын бағалау үшін зерттелді. Зерттеу көп орталықты, рандомизацияланған, параллельді топтық, плацебо-бақыланатын, қос соқыр, оқиғаға негізделген, III фазалық клиникалық нәтижелерді зерттеу. Канададағы VIGOR орталығының қамқорлығымен Дьюк клиникалық зерттеу институтымен бірлесіп жүргізілген зерттеуге Еуропа, Жапония, Қытай және Америка Құрама Штаттарын қоса алғанда, 42 ел мен аймақтағы 616 орталық қатысты. Біздің кардиология бөлімі қатысу құрметіне ие болды. ≥18 жастағы созылмалы жүрек жеткіліксіздігі бар, NYHA II-IV класы, EF <45%, рандомизацияға дейін 30 күн ішінде натрийуретикалық пептид (NT-proBNP) деңгейі жоғарылаған және жүрек жеткіліксіздігімен ауруханаға жатқызылған жалпы 5050 пациент. рандомизацияға дейін 6 ай ішінде немесе рандомизацияға дейін 3 ай ішінде жүрек жеткіліксіздігі үшін диуретиктерді көктамыр ішіне енгізген зерттеу, барлығын алатын ESC, AHA/ACC және ұлттық/аймақтық арнайы нұсқаулар ұсынылған күтім стандарты. Пациенттер екі топқа 1:1 қатынасында рандомизацияланған және берілгенVericiguat(n=2526) және плацебо (n=2524) сәйкесінше стандартты терапияның үстіне.
Зерттеудің негізгі соңғы нүктесі жүрек-қан тамырлары өлімінің композиттік соңғы нүктесі немесе жүрек жеткіліксіздігінің бірінші ауруханаға жатқызылуы болды; қайталама соңғы нүктелер негізгі соңғы нүктенің құрамдас бөліктерін, бірінші және кейінгі жүрек жеткіліксіздігінің ауруханаға жатқызылуын (бірінші және қайталанатын оқиғалар), барлық себептер бойынша өлімнің немесе жүрек жеткіліксіздігінің ауруханаға жатқызудың құрамдас соңғы нүктесін және барлық себептерден болатын өлімді қамтиды. 10,8 айдағы медианалық бақылауда плацебо тобымен салыстырғанда Vericiguat тобындағы жүрек-қан тамырлары өлімінің немесе жүрек жеткіліксіздігінің бірінші ауруханаға жатқызылуының бастапқы соңғы нүктесі салыстырмалы 10%-ға төмендеді.
Екіншілік соңғы нүктелерді талдау жүрек жеткіліксіздігінің госпитализациясының айтарлықтай төмендеуін (HR 0,90) және плацебо тобымен салыстырғанда Vericiguat тобындағы барлық себептер бойынша өлімнің немесе жүрек жеткіліксіздігінің госпитализациясының композиттік соңғы нүктесінің (HR 0,90) айтарлықтай төмендеуін көрсетті.
Зерттеу нәтижелері қосуды болжайдыVericiguatжүрек жеткіліксіздігінің стандартты еміне өту жүрек жеткіліксіздігінің соңғы жағдайларының нашарлауын айтарлықтай төмендетеді және жүрек-қантамырлық өлімнің композиттік соңғы нүктесінің қаупін немесе HFrEF бар емделушілерде жүрек жеткіліксіздігінен ауруханаға жатқызу қаупін азайтады. Vericiguat компаниясының жүрек-қан тамырлары өлімінің композиттік соңғы нүктесінің немесе жүрек жеткіліксіздігінің жоғары қаупі бар емделушілерде ауруханаға жатқызу қаупін азайту қабілеті жүрек жеткіліксіздігінің жаңа емдік жолын қамтамасыз етеді және болашақта жүрек-қан тамырлары ауруларын зерттеу үшін жаңа жолдарды ашады. Vericiguat қазір маркетинг үшін мақұлданбаған. Препараттың қауіпсіздігі, тиімділігі және құнының тиімділігі әлі де нарықта қосымша сынақтан өтуі керек.
Жіберу уақыты: 09 ақпан 2022 ж