Даклатасвир дигидрохлориді
Сипаттама
Даклатасвир дигидрохлориді (BMS-790052 дигидрохлориді) күшті және пероральді түрде белсенді.HCV NS5A ақуызыингибиторы барEC50үшін 9-146 pM диапазоныбірнеше HCV репликон генотиптері.Даклатасвир дигидрохлориді де а1В полипептидін тасымалдайтын органикалық анион (OATP1B)жәнеOATP1B3ингибиторы барIC50с сәйкесінше 1,5 мкм және 3,27 мкм.
IC50& Мақсат
EC50: 50 pM (HCV репликоны генотипі 1a), 9 pM (HCV репликоны генотипі 1b), 71 pM (HCV репликоны генотипі 2a), 146 pM (HCV репликоны генотипі 3a), 12 pM (HCV репликоны генотипі және p34M) HCV репликоны генотипі 5а)[1]
Kd: 8 нМ (NS5A33-202) және 210 нМ (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 мкМ (OATP1B) және 3,27 мкМ (OATP1B3)[3]
In Vitro
Даклатасвир (BMS-790052) EC бар сыналған барлық генотиптерге күшті тежеу белсенділігін көрсетеді.509 pM-ден 146 pM-ге дейінгі мәндер.Даклатасвир EC-мен HCV репликонының генотипінің 1a, 1b, 2a, 3a, 4a және 5a-сын тежейді.50тиісінше 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM және 33 pM мәндері.Даклатасвир - жасуша культурасында репликацияланатын JFH-1 генотипі 2а жұқпалы вирусының күшті тежегіші (EC).50=28 pM)[1].Даклатасвир (BMS-790052) NS5A33-202 және NS5A26-202-мен тығыз байланысады.dс сәйкесінше 8 нМ және 210 нМ[2].
Сақтау
| Ұнтақ | -20°C | 3 жыл |
| 4°C | 2 жыл | |
| Еріткіште | -80°C | 6 ай |
| -20°C | 1 ай |
Клиникалық сынақ
| NCT нөмірі | Демеуші | Шарт | Басталатын күн | Фаза |
| NCT03369327 | Тегеран медициналық ғылымдар университеті|RojanPharma фармацевтикалық компаниясы | С гепатитінің вирустық инфекциясы, адамның иммун тапшылығы вирусының терапиясына жауап | 2017 жылдың 1 қаңтары | 3-кезең |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Созылмалы С гепатиті генотипі 1b | 2017 жылдың 27 қарашасы | 2-кезең |
| NCT01016912 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатитінің инфекциясы | 2009 жылдың желтоқсаны | 2-кезең |
| NCT01629732 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті вирусы | 2013 жылдың наурызы | 2-кезең |
| NCT01497834 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2012 жылдың қаңтары | 3-кезең |
| NCT01973049 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2013 жылдың желтоқсаны | 3-кезең |
| NCT00663208 | Бристоль-Майерс Скибб | Созылмалы гепатит С | 2008 жылдың мамыры | 2-кезең |
| NCT02576314 | Гуманитарлық және денсаулықты зерттеу орталығы|Пекин 302 ауруханасы | Созылмалы гепатит С инфекциясы | 2015 жылдың мамыры | 3-кезең |
| NCT02756936 | Шынайы зерттеу орталығы, Египет|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Дені сау | 2016 жылдың ақпаны | 1-кезең |
| NCT02771405 | Ұлттық гепатология және тропикалық медицина ғылыми-зерттеу институты|Каир университеті | С гепатиті, созылмалы| гепатоцеллярлық карцинома | 2016 жылдың наурызы | 3-кезең |
| NCT03706898 | Вириом | АИВ-1-инфекциясы|Бауыр функциясының бұзылуы | 2018 жылдың 1 қазаны | 1-кезең |
| NCT02319031 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2015 жылдың ақпаны | 3-кезең |
| NCT02124044 | Ұлттық денсаулық институттары клиникалық орталығы (CC)|Ұлттық аллергия және жұқпалы аурулар институты (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | АИВ-HCV | 2014 жылдың ақпаны | 2-кезең |
| NCT02551861 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2015 жылдың желтоқсаны | 2-кезең |
| NCT00859053 | Бристоль-Майерс Скибб | Бауыр жеткіліксіздігі | 2009 жылдың наурызы | 1-кезең |
| NCT01257204 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті вирусы | 2010 жылдың желтоқсаны | 2-кезең |
| NCT03063879 | Тегеран медициналық ғылымдар университеті|Ахваз Джундишапур медициналық ғылымдар университеті|Шираз медициналық ғылымдар университеті|Хамадан медициналық ғылым университеті | С гепатиті, созылмалы|Созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі | 2017 жылдың 1 сәуірі | 4-кезең |
| NCT01017575 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатитінің инфекциясы | 2009 жылдың желтоқсаны | 2-кезең |
| NCT02865369 | Санг Гюне Ким|Сеул ұлттық университетінің Борамае ауруханасы|Северанс ауруханасы|Инха университетінің ауруханасы|Корея университеті|Гачон университетінің Гил медициналық орталығы|Ханьян университетінің Сеул ауруханасы|Эуха әйелдер университетінің Мокдонг ауруханасы|Бристоль-Майерс Скуибб|Соончунхян университетінің ауруханасы | Созылмалы гепатит С | 2016 жылдың қыркүйек айы |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | С гепатиті, созылмалы | 29 наурыз, 2019 жыл | 2-кезең|3-кезең |
| NCT03487848 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | Созылмалы гепатит | 2018 жылғы 18 мамыр | 2-кезең |
| NCT00904059 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2009 жылдың мамыры | 1-кезең |
| NCT02107365 | Францияның денсаулық сақтау және медициналық зерттеулер ұлттық институты-Францияның ЖИТС және вирустық гепатитті зерттеу жөніндегі ұлттық агенттігі (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусының генотипі 4 инфекциясы | 2013 жылдың қарашасы | 2-кезең |
| NCT02397395 | Janssen R&D Ирландия | Бүйрек жеткіліксіздігі|Бүйрек ауруларының соңғы сатысы | 2015 жылдың мамыры | 2-кезең |
| NCT03169348 | Ассиут университеті | С гепатиті | 2017 жылдың 1 қарашасы | Жатпайды |
| NCT02323594 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатитінің инфекциясы | 2014 жылдың желтоқсаны | 1-кезең |
| NCT03537196 | Францияның денсаулық сақтау және медициналық зерттеулер ұлттық институты - ЖИТС және вирустық гепатиттерді зерттеу жөніндегі француз ұлттық агенттігі (Inserm-ANRS) | С гепатиті|Дәрілік заттарды қолдану|Вирустық гепатит С | 2018 жылдың 13 қарашасы | 4-кезең |
| NCT02103569 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2014 жылдың сәуірі | 1-кезең |
| NCT02772744 | Загазиг университеті|Каир университеті | С гепатиті | 2017 жылдың 1 қарашасы |
|
| NCT01718158 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2013 жылдың қаңтары | 3-кезең |
| NCT02496078 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2015 жылдың тамызы | 3-кезең |
| NCT01425970 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2012 жылдың мамыры | 2-кезең |
| NCT01471574 | Бристоль-Майерс Скибб | Гепатит С, генотип 1 | 2011 жылдың желтоқсаны | 3-кезең |
| NCT01573351 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті вирусы | 2012 жылдың мамыры | 3-кезең |
| NCT01938625 | Janssen R&D Ирландия | С гепатиті, созылмалы | 2013 жылдың 12 желтоқсаны | 2-кезең |
| NCT01492426 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2012 жылдың қаңтары | 3-кезең |
| NCT03480932 | Джонс Хопкинс Блумберг Қоғамдық денсаулық сақтау мектебі|Нашақорлық бойынша ұлттық институт (NIDA)|YR Gaitonde ЖИТС зерттеу және білім беру орталығы | С гепатиті, созылмалы | 2 ақпан 2018 жыл | 2-кезең|3-кезең |
| NCT03163849 | Ассиут университеті | Созылмалы гепатит c | 2019 жылғы 1 қыркүйек | 3-кезең |
| NCT01581203 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті вирусы | 2012 жылдың мамыры | 3-кезең |
| NCT01492504 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2012 жылғы 7 ақпан |
|
| NCT03686722 | Мохамед Раслан|Айн Шамс университеті|Дәрілерді зерттеу орталығы, Каир, Египет | Қант диабеті, 2 типті | С гепатиті |Дәрілердің өзара әрекеттесуі | 2017 жылғы 9 қыркүйек | 1-кезең |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | С гепатиті, созылмалы | 2014 жылғы 30 қыркүйек | 2-кезең |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | С гепатиті вирусы | 2015 жылдың қаңтары | 2-кезең |
| NCT03882307 | Ассиут университеті | С гепатиті, созылмалы | 2020 жылдың мамыры | Ерте кезең 1 |
| NCT02758509 | Парк де Салут наурыз | Созылмалы С гепатиті | Цирроз | 2010 жылдың 1 қаңтары |
|
| NCT01795911 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2013 жылдың наурызы | 2-кезең |
| NCT03549832 | Ассиут университеті|Сохаг университеті|Оңтүстік алқап университеті | HCV коинфекциясы | 2018 жылдың 1 қаңтары | Жатпайды |
| NCT02161939 | Бристоль-Майерс Скибб | Созылмалы гепатит С |
| |
| NCT01309932 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2011 жылдың наурызы | 2-кезең |
| NCT01995266 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2014 жылғы 28 ақпан | 3-кезең |
| NCT02640157 | AbbVie | Созылмалы С гепатиті | С гепатиті вирусы | Гепатит С вирусы 3 генотипі | 2015 жылдың желтоқсаны | 3-кезең |
| NCT02032875 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2014 жылдың наурызы | 3-кезең |
| NCT02624063 | Сан-Паулу федералды университеті | С гепатиті, созылмалы | 2015 жылдың желтоқсаны | 4-кезең |
| NCT00546715 | Бристоль-Майерс Скибб | Созылмалы гепатит С | 2007 жылдың қарашасы | 1-кезең|2-кезең |
| NCT01718145 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатитінің вирустық инфекциясы | 2012 жылдың қарашасы | 3-кезең |
| NCT01616524 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті вирусы (HCV) | 2012 жылдың шілдесі | 3-кезең |
| NCT02032901 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2014 жылдың қаңтары | 3-кезең |
| NCT03540212 | Айн Шамс университеті | Созылмалы HCV инфекциясы | 2017 жылғы 10 желтоқсан | 2-кезең|3-кезең |
| NCT02097966 | Бристоль-Майерс Скибб | Созылмалы гепатит С |
| |
| NCT02596880 | Тегеран медициналық ғылымдар университеті | С гепатиті | Цирроз | 2015 жылдың қыркүйек айы | 3-кезең |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | С гепатиті|С гепатиті, созылмалы|Созылмалы гепатиті |С гепатиті вирустық инфекция|HCV инфекциясы | 20 маусым, 2019 жыл | 2-кезең |
| NCT02992457 | Танта университеті | С гепатиті | 2015 жылдың қаңтары | 4-кезең |
| NCT03547895 | Загазиг университеті | Декомпенсацияланған цирроз | 2015 жылғы 1 маусым | Жатпайды |
| NCT03004625 | Каосюнг медициналық университетінің Чунг-Хо мемориалдық ауруханасы|Чанг Гунг мемориалдық ауруханасы|Тайвань ұлттық университетінің ауруханасы|Тайбэй ардагерлерінің жалпы ауруханасы, Тайвань|Қытай медициналық университетінің ауруханасы|Чен-Кунг ұлттық университетінің ауруханасы | С гепатиті | 2016 жылдың қарашасы | 3-кезең |
| NCT01051414 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатитінің инфекциясы | 2010 жылдың сәуірі | 2-кезең |
| NCT02309450 | Францияның денсаулық сақтау және медициналық зерттеулер ұлттық институты-Францияның ЖИТС және вирустық гепатитті зерттеу жөніндегі ұлттық агенттігі (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусының генотипі 4 инфекциясы | 2014 жылдың желтоқсаны | 2-кезең |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | С гепатиті вирусы | 2012 жылдың шілдесі | 2-кезең |
| NCT03186313 | Египет бауыр ауруханасы | Вади Эль-Нил ауруханасы | С гепатиті | 2016 жылдың қыркүйек айы | 3-кезең |
| NCT03063723 | Үшінші еншілес аурухана, Сунь Ят-Сен университеті | Созылмалы С гепатиті (ауру) | 2016 жылдың 1 қаңтары |
|
| NCT00983957 | Бристоль-Майерс Скибб | Созылмалы гепатит С | 2009 жылдың қазаны | 1-кезең |
| NCT01725542 | Францияның денсаулық сақтау және медициналық зерттеулер ұлттық институты-Францияның ЖИТС және вирустық гепатитті зерттеу жөніндегі ұлттық агенттігі (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | HCV-АИВ ко-инфекциясы | 2012 жылдың желтоқсаны | 2-кезең |
| NCT02282709 | Бауырды зерттеу қоры | Созылмалы гепатит С | 2014 жылдың ақпаны | 3-кезең |
| NCT02032888 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2014 жылдың ақпаны | 3-кезең |
| NCT03247296 | MTI университеті | С гепатиті | 2017 жылдың 28 ақпаны |
|
| NCT01389323 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2011 жылдың қыркүйек айы | 3-кезең |
| NCT02556086 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2015 жылдың желтоқсаны | 2-кезең |
| NCT01741545 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті вирусы | 2013 жылдың 31 наурызы | 3-кезең |
| NCT01866930 | Бристоль-Майерс Скибб | Созылмалы гепатит С инфекциясы | 2013 жылдың 11 шілдесі | 3-кезең |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | С гепатиті, созылмалы | 2015 жылдың қаңтары | 2-кезең |
| NCT01797848 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2014 жылдың маусымы | 3-кезең |
| NCT03166280 | Эман Сайед Хасан Абдулла|Асиут университеті | С гепатиті | 2017 жылдың маусымы |
|
| NCT02159352 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2014 жылдың маусымы | 1-кезең |
| NCT01125189 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті вирусы | 2010 жылдың шілдесі | 2-кезең |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Дәрілік заттардың өзара әрекеттесуі | 2018 жылдың 19 қарашасы | 1-кезең |
| NCT01012895 | Бристоль-Майерс Скибб | Созылмалы гепатит С | 2009 жылдың желтоқсаны | 2-кезең |
| NCT02565888 | Радбуд университеті | Гепатит С|АИТВ | 2015 жылдың қарашасы | 1-кезең |
| NCT02555943 | Гуманитарлық және денсаулықты зерттеу орталығы|Пекин 302 ауруханасы|Оңтүстік медициналық университетінің Нанфан ауруханасы | Созылмалы гепатит С инфекциясы|HBV коинфекциясы|В гепатитінің реактивациясы | 2015 жылдың ақпаны | 2-кезең|3-кезең |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Оңтүстік Калифорния зерттеу орталығы | С гепатиті | Цирроз | 2015 жылдың қаңтары | 4-кезең |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang университетінің ауруханасы|Данкук университеті|Чунгнам ұлттық университетінің ауруханасы|Конян университетінің ауруханасы|Эулжи университетінің ауруханасы|Сент-Винсент ауруханасы, Корея|Конкук университетінің ауруханасы|Чонджу Сент-Мэрионг ауруханасы , Корея|Северанс ауруханасы|Корея университетінің Гуро ауруханасы|Эулжи жалпы ауруханасы|Кореяның католик университеті | С гепатиті | 2016 жылдың ақпаны | 4-кезең |
| NCT02104843 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2014 жылдың сәуірі | 1-кезең |
| NCT01428063 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатитінің вирустық инфекциясы | 2011 жылдың қыркүйек айы | 2-кезең |
| NCT02123654 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатитінің вирустық инфекциясы | 2014 жылдың сәуірі | 3-кезең |
| NCT02565862 | Радбуд университеті | С гепатиті | Қант диабеті | Инсулинге төзімділік | 2016 жылдың қаңтары | 1-кезең |
| NCT04211844 | Айн Шамс университеті | Созылмалы гепатит С | 2019 жылдың 1 қазаны |
|
| NCT00874770 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатитінің инфекциясы | 2009 жылдың маусымы | 2-кезең |
| NCT03883698 | Санджай Ганди атындағы Медицина ғылымдарының аспирантура институты | Бүйрек жеткіліксіздігі, созылмалы| С гепатиті | 2019 жылдың 15 наурызы | 3-кезең |
| NCT01448044 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2011 жылдың желтоқсаны | 3-кезең |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Созылмалы гепатит С | 2011 жылдың маусымы | 2-кезең |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Созылмалы гепатит С|CHC|HCV|С гепатиті | 2013 жылдың маусымы | 2-кезең |
| NCT02762448 | Тайнань қалалық ауруханасы | Гепатит с | 2016 жылдың шілдесі |
|
| NCT02473211 | Гуманитарлық және денсаулықты зерттеу орталығы|Пекин 302 ауруханасы | Созылмалы гепатит С инфекциясы | 2015 жылдың қаңтары | 2-кезең|3-кезең |
| NCT01455090 | Бристоль-Майерс Скибб | Созылмалы гепатит С | 2011 жылдың 30 қарашасы | 2-кезең |
| NCT03490097 | Айн Шамс университеті | Созылмалы гепатит с|Метаболикалық синдром | 2017 жылдың 1 желтоқсаны | 2-кезең|3-кезең |
| NCT01170962 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті вирусы | 2010 жылдың тамызы | 2-кезең |
| NCT02333292 | Вальме университетінің ауруханасы|САС де Херес ауруханасы|Горналды университет Эльче ауруханасы|Ла Линеа де ла Концепсион ауруханасы|Комплекс ауруханасы А Коруна университеті|Фигуерес ауруханасы|Университарио Пуэрто Реал|Университарий университеті|Виктория университеті|Виверситарио университеті ауруханасы| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario de Huelva|Hospital Universitario de Huelva|Hospital Universitario de Huelva|Universitario Reina Sofia de Cordoba|Universitario de Virgen de Cordoba|Complejo Hospitalario Universitario de Virgen de Vixo Macarenas|Complejo Universitario de Virgen Macarenas| Наварра|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucia|Centro Alicanian Regional Universitario Carlosario Hospitals ла Лuz|General Universitario de Castellón ауруханасы|Парк Таули ауруханасы, Сабаделл | Созылмалы гепатит С инфекциясы | 2014 жылдың желтоқсаны |
|
| NCT03200184 | Тегеран медициналық ғылымдар университеті | С гепатиті | 2016 жылғы 1 қыркүйек | 4-кезең |
| NCT03188276 | Үшінші еншілес аурухана, Сунь Ят-Сен университеті | Созылмалы гепатит С | 2016 жылдың 1 ақпаны | Ерте кезең 1 |
| NCT01830205 | Бристоль-Майерс Скибб | С гепатиті | 2012 жылдың қыркүйек айы | 1-кезең |
Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.
Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сату үшін берік негіз қалады.
Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.
Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.
Korea Countec бөтелкедегі орау желісі
Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі
Италияның CAM тақтасын орау желісі
Германияның Fette нығыздаушы машинасы
Japan Viswill планшеттік детекторы
DCS басқару бөлмесі
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Хабарламаңызды осында жазып, бізге жіберіңіз
