Биктегравир 1611493-60-7

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Жаңашыл Патенттің жарамдылық мерзімі (АҚШ)
Биктегравир 1611493-60-7 АИВ-1 инфекциясы Ғалақад ғылымдары 2033 жылғы 19 желтоқсан


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнімнің тегтері

ӨНІМ ТАЛУЫ

Сипаттама

Биктегравир - IC50 7,5 нМ болатын АИВ-1 интегразасының жаңа, күшті ингибиторы.

In Vitro

Биктегравир (BIC) IC50 7,5 жіпті тасымалдау белсенділігін тежейді.± 0,3 нМ.Жіптерді тасымалдау белсенділігін тежеуіне қатысты Биктегравир 3-тің әлдеқайда әлсіз тежегіші болып табылады.'- IC50 241 болатын АИВ-1 IN өңдеу белсенділігі±51 нМ.Биктегравир 2-LTR шеңберлерінің жинақталуын жалған өңделген бақылауға қатысты ~5 есе арттырады және жұқтырған жасушалардағы түпнұсқа интеграция өнімдерінің мөлшерін 100 есе азайтады.Биктегравир EC50 сәйкесінше 1,5 және 2,4 нМ болатын MT-2 және MT-4 жасушаларында АИВ-1 репликациясын күшті тежейді.Биктегравир бастапқы CD4+ Т лимфоциттерде де, моноциттерден алынған макрофагтарда да күшті вирусқа қарсы әсер көрсетеді, EC50 1,5 құрайды.±0,3 нМ және 6,6±4,1 нМ, сәйкесінше, олар Т-жасуша сызықтарында алынған мәндермен салыстырылады[1].

MCE бұл әдістердің дәлдігін тәуелсіз растаған жоқ.Олар тек анықтама үшін.

NCT нөмірі Демеуші Шарт Басталатын күн

Фаза

NCT03998176 Небраска университеті | Гилеад ғылымдары ВИЧ-1-инфекциясы 9 қазан, 2019 жыл

4-кезең

NCT03789968 Томас Джефферсон университеті|Мэриленд университеті, Колледж Парк|Индиана университетінің денсаулық сақтау|Бруклин ауруханасы орталығы|Чикагодағы Иллинойс университеті|Нова Оңтүстік-Шығыс университеті|Калифорния университеті, Сан-Франциско ВИЧ+СПИД 2019 жылғы 1 қыркүйек
NCT04249037 Колорадо университеті, Денвер | Гилеад ғылымдары ВИЧ+СПИД 1 наурыз, 2020 жыл

Жатпайды

NCT04132674 Ванкувер жұқпалы аурулар орталығы Адамның иммун тапшылығы вирусының I инфекциясы|Дәрілік заттарды қолдану 2018 жылдың 26 ​​қарашасы

4-кезең

NCT04054089 Кристина Муссини|Модена және Реджио Эмилия университеті АҚТҚ инфекциялары 2019 жылдың қыркүйек айы

4-кезең

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Қасиетті жүректің католиктік университеті|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia ВИЧ-1-инфекциясы 29 қаңтар, 2020 жыл

3-кезең

NCT02275065 Ғалақад ғылымдары АИВ-1 инфекциясы 2014 жылдың қазаны

1-кезең

NCT03711253 Оңтүстік Калифорния университеті Жедел АИВ инфекциясы 14 қазан, 2019 жыл

4-кезең

NCT02400307 Ғалақад ғылымдары ВИЧ 2015 жылдың 17 сәуірі

1-кезең

NCT03499483 Fenway Қоғамдық денсаулық сақтау АҚТҚ алдын алу 2019 жылдың 24 қаңтары

4-кезең

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Адамның иммун тапшылығы вирусы 2018 жылдың 1 наурызы

4-кезең

Химиялық құрылымы

Bictegravir-1611493-60-7

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

САПА БАСҚАРУ

Quality management1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Quality management2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сату үшін берік негіз қалады.

Quality management3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Quality management4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасын орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Japan Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
International cooperation
Ішкі ынтымақтастық
Domestic cooperation

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осында жазып, бізге жіберіңіз