Биктегравир 1611493-60-7

Қысқаша сипаттама:

API атауы Көрсеткіш Жаңашыл Патенттің жарамдылық мерзімі (АҚШ)
Биктегравир 1611493-60-7 АИВ-1 инфекциясы Ғалақад ғылымдары 2033 жылғы 19 желтоқсан


Өнімнің егжей-тегжейі

Өнім тегтері

ӨНІМ ТОЛЫҒЫ

Сипаттама

Биктегравир - IC50 7,5 нМ болатын АИВ-1 интегразасының жаңа, күшті ингибиторы.

In Vitro

Биктегравир (BIC) IC50 7,5 жіпті тасымалдау белсенділігін тежейді.± 0,3 нМ. Биктегравир жіптерді тасымалдау белсенділігін тежеуіне қатысты 3-ден әлдеқайда әлсіз ингибитор болып табылады.'- IC50 241 болатын АИВ-1 IN өңдеу белсенділігі±51 нМ. Биктегравир 2-LTR шеңберлерінің жинақталуын жалған өңделген бақылауға қатысты ~5 есе арттырады және жұқтырған жасушалардағы түпнұсқа интеграция өнімдерінің мөлшерін 100 есе азайтады. Биктегравир сәйкесінше EC50 1,5 және 2,4 нМ болатын MT-2 және MT-4 жасушаларында АИВ-1 репликациясын күшті тежейді. Биктегравир бастапқы CD4+ Т лимфоциттерде де, моноциттерден алынған макрофагтарда да күшті вирусқа қарсы әсер көрсетеді, EC50 1,5 құрайды.±0,3 нМ және 6,6±4,1 нМ, сәйкесінше, олар Т-жасуша сызықтарында алынған мәндермен салыстырылады[1].

MCE бұл әдістердің дәлдігін тәуелсіз растаған жоқ. Олар тек анықтама үшін.

NCT нөмірі Демеуші Шарт Басталу күні

Фаза

NCT03998176 Небраска университеті | Гилеад ғылымдары ВИЧ-1-инфекциясы 9 қазан, 2019 жыл

4-кезең

NCT03789968 Томас Джефферсон университеті|Мэриленд университеті, Колледж-Парк|Индиана университеті денсаулық|Бруклин ауруханасы орталығы|Чикагодағы Иллинойс университеті|Нова Оңтүстік-Шығыс университеті|Калифорния университеті, Сан-Франциско ВИЧ+СПИД 2019 жылғы 1 қыркүйек
NCT04249037 Колорадо университеті, Денвер | Гилеад ғылымдары ВИЧ+СПИД 1 наурыз, 2020 жыл

Қолданылуы мүмкін емес

NCT04132674 Ванкувер жұқпалы аурулар орталығы Адамның иммун тапшылығы вирусының I инфекциясы|Дәрілік заттарды қолдану 2018 жылдың 26 ​​қарашасы

4-кезең

NCT04054089 Кристина Муссини|Модена және Реджио Эмилия университеті АҚТҚ инфекциялары 2019 жылдың қыркүйек айы

4-кезең

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Қасиетті жүректің католиктік университеті|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia ВИЧ-1-инфекциясы 29 қаңтар, 2020 жыл

3-кезең

NCT02275065 Ғалақад ғылымдары АИВ-1 инфекциясы 2014 жылдың қазаны

1-кезең

NCT03711253 Оңтүстік Калифорния университеті Жедел АИВ инфекциясы 14 қазан, 2019 жыл

4-кезең

NCT02400307 Ғалақад ғылымдары ВИЧ 2015 жылдың 17 сәуірі

1-кезең

NCT03499483 Fenway Қоғамдық денсаулық сақтау АҚТҚ алдын алу 2019 жылдың 24 қаңтары

4-кезең

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Адамның иммун тапшылығы вирусы 2018 жылдың 1 наурызы

4-кезең

Химиялық құрылымы

Биктегравир-1611493-60-7

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид және т.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03 days Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-хаты-201901

САПА БАСҚАРУ

Сапа менеджменті 1

Ұсыныс18Мақұлданған сапа сәйкестігін бағалау жобалары4, және6жобалары мақұлдануда.

Сапа менеджменті 2

Жетілдірілген халықаралық сапа менеджменті жүйесі сатудың берік негізін қалады.

Сапа менеджменті 3

Сапа мен емдік әсерді қамтамасыз ету үшін сапаны қадағалау өнімнің бүкіл өмірлік циклі арқылы өтеді.

Сапа менеджменті 4

Кәсіби реттеушілер тобы өтінім беру және тіркеу кезінде сапаға қойылатын талаптарды қолдайды.

ӨНДІРІСТІ БАСҚАРУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтелкедегі орау желісі

cpf7
cpf8

Тайвань CVC бөтелкедегі орау желісі

cpf9
cpf10

Италияның CAM тақтасының орау желісі

cpf11

Германияның Fette нығыздаушы машинасы

cpf12

Жапонияның Viswill планшеттік детекторы

cpf14-1

DCS басқару бөлмесі

СЕРІКТЕС

Халықаралық ынтымақтастық
Халықаралық ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық
Ішкі ынтымақтастық

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз